產(chǎn)品詳情
您是一家醫(yī)療器械公司，增項體外診斷試劑或新辦醫(yī)療器械公司，經(jīng)營范圍有體外診斷試劑，需要取得GSP認證證書？正在尋找一家專業(yè)的體外診斷試劑冷庫供應(yīng)商？
北京冷聯(lián)制冷工程有限公司將是您的*合作伙伴，為您提供100%符合GSP規(guī)定的體外診斷試劑（醫(yī)療器械）冷庫。
體外診斷試劑（醫(yī)療器械）冷庫做為醫(yī)藥行業(yè)小型醫(yī)藥冷庫，經(jīng)營三類醫(yī)療器械客戶通常需要建造20立方醫(yī)藥冷庫。
體外診斷試劑冷庫設(shè)備相關(guān)規(guī)定
1、設(shè)計依據(jù)：
《北京市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標準》2012年2月1日起實施
《體外診斷試劑（醫(yī)療器械）經(jīng)營企業(yè)驗收標準》食藥監(jiān)〔2013〕18號
《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》2014年 第58號
醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則（食藥監(jiān)械監(jiān)〔2015〕239號）
2、冷庫設(shè)備技術(shù)標準：
《冷庫設(shè)計規(guī)范》GB50072-2010
《制冷設(shè)備、空氣分離設(shè)備安裝工程施工及驗收規(guī)范》GB50274-2010
體外診斷試劑冷庫
?體外診斷試劑冷庫常見問題：
體外診斷試劑冷庫與普通冷庫主要有什么區(qū)別？
普通冷庫為一套制冷機組，因體外診斷試劑冷庫需要限度為其保質(zhì)提供適宜的保存條件。在普通冷庫的基礎(chǔ)上增加備用機組，同時配置備用發(fā)電機或有雙回路電，并且具有溫濕度調(diào)控，自動記錄，超范圍短信報警，聲光報警，時間通知相關(guān)負責人，確保冷庫的正常運行。
藥監(jiān)局對體外診斷試劑冷庫容量、溫濕度有何要求？
體外診斷試劑冷庫庫容必須≥20立方米，庫溫2~8℃，濕度35%~75%。
體外診斷試劑庫房使用性質(zhì)有何要求？
庫房不得設(shè)在居民住宅內(nèi)、軍事管理區(qū)（不含可租賃區(qū)）以及其他不適合經(jīng)營的場所。住宅用房不得用作倉庫。
您是否想將冷庫建設(shè)在商用樓房？擔心制冷設(shè)備需使用380V電源，同時為制冷外機放置位置發(fā)愁？是否擔心高昂的電費開支？
冷聯(lián)制冷公司專為體外診斷試劑冷庫研制出可用于220V電源的制冷設(shè)備，并具有個頭小，噪音低，制冷效率高，耗電量與2匹空調(diào)相當?shù)葍?yōu)點，為您解決難題。
?冷聯(lián)制冷體外診斷試劑冷庫介紹：
冷庫庫體保溫：采用目前冷庫庫體保溫效果的聚氨酯冷庫板；有效減少熱損耗，節(jié)能省電。
冷庫制冷系統(tǒng)：采用兩套制冷機組（一用一備）;
控制系統(tǒng)：采用“微電腦全自動溫度控制器”，控制系統(tǒng)設(shè)置溫度為3~7℃，當庫內(nèi)達到7℃時自動啟動制冷，3℃時自動停機；全自動調(diào)控庫內(nèi)溫度；無需人工值守；配有互鎖電源開關(guān)，滿足雙電源需求，可互相切換。
溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)：由完全符合新版體外診斷試劑GSP要求的溫濕度記錄儀，具有溫濕度實時監(jiān)測、記錄、保存、打印、短信報警等功能。并且無需長期與電腦連接，只需要在任何一臺聯(lián)網(wǎng)電腦注冊賬號，數(shù)據(jù)*存儲在云端，實時監(jiān)測、查看、打印數(shù)據(jù)。
備用電源:采用備用汽油發(fā)電機，符合新版體外診斷試劑GSP驗收要求。主要優(yōu)點如下：省油：優(yōu)良的燃燒效率產(chǎn)生極高的經(jīng)濟效益；寧靜：無論何時無論何處都能使用的低噪音發(fā)電機組；可靠：穩(wěn)定的自動電壓調(diào)節(jié)系統(tǒng)。
北京冷聯(lián)制冷工程有限公司作為一家專業(yè)從事醫(yī)藥冷庫建造的公司，已為上百家醫(yī)藥公司建造GSP醫(yī)藥冷庫，以下為我公司部分合作客戶，供您參考，排名不分先后。
奧可維生物醫(yī)學技術(shù)（北京）有限公司（醫(yī)藥冷庫）
拜爾威生物技術(shù)（北京）有限公司（醫(yī)藥冷庫）
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北京富河盛源醫(yī)療器械有限公司(醫(yī)藥冷庫）
北京海淀海衛(wèi)藥品經(jīng)營部（醫(yī)藥冷庫，陰涼庫）
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北京恒源博瑞醫(yī)療器械有限公司（醫(yī)藥冷庫）
北京宏百潤醫(yī)療器械有限公司（醫(yī)藥冷庫）
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北京科創(chuàng)海康醫(yī)藥有限公司（藥品陰涼庫）
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衡水明日醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司藥品部（醫(yī)藥冷庫）
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