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進(jìn)口護(hù)膚品詳細(xì)業(yè)務(wù)咨詢(xún)：付先生；

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變更進(jìn)口化妝品備案憑證要什么資料

申請(qǐng)變更行政許可事項(xiàng)的，申報(bào)單位應(yīng)提交以下材料：

 （一）化妝品行政許可變更申請(qǐng)表； 

 （二）化妝品行政許可批件（備案憑證）原件； 

 （三）進(jìn)口產(chǎn)品，應(yīng)提供委托在華責(zé)任單位代理申報(bào)的委托代理授權(quán)書(shū)，以及被委托單位的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件并加蓋其公章（在華責(zé)任單位授權(quán)書(shū)中已注明委托代理申報(bào)關(guān)系的提供已經(jīng)備案的在華責(zé)任單位授權(quán)書(shū)復(fù)印件及營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件并加蓋其公章）；

 （四）根據(jù)申請(qǐng)變更的內(nèi)容分別提交下列材料：

 1、產(chǎn)品名稱(chēng)的變更：

 （1）申請(qǐng)變更產(chǎn)品中文名稱(chēng)的，應(yīng)在變更申請(qǐng)表中說(shuō)明理由，并提供變更后的產(chǎn)品名稱(chēng)命名依據(jù)及變更后的產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）；進(jìn)口產(chǎn)品外文名稱(chēng)不得變更。

 （2）申請(qǐng)變更防曬產(chǎn)品名稱(chēng)SPF值、PFA或PA值標(biāo)識(shí)的，應(yīng)當(dāng)提供SPF、PFA或PA值檢驗(yàn)報(bào)告，并提供變更后的產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）。

 2、生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、地址的變更（包括自主變更和被收購(gòu)合并兩種情況）：

 （1）國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)或地址變更，應(yīng)當(dāng)提供當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾聿块T(mén)出具的證明文件原件或經(jīng)公證的復(fù)印件、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復(fù)印件；

 （2）進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)或地址變更，應(yīng)當(dāng)提供生產(chǎn)國(guó)政府主管部門(mén)或有關(guān)機(jī)構(gòu)出具的相關(guān)證明文件。其中，因企業(yè)間的收購(gòu)、合并而提出合法變更生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)的，也可提供雙方簽訂的收購(gòu)或合并合同的復(fù)印件。證明文件需翻譯成規(guī)范中文，中文譯文應(yīng)有中國(guó)公證機(jī)關(guān)的公證；

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 （3）境內(nèi)企業(yè)集團(tuán)內(nèi)部進(jìn)行調(diào)整的，應(yīng)提供工商行政管理部門(mén)的有關(guān)證明文件；涉及臺(tái)港澳投資企業(yè)或外資投資企業(yè)的，可提供《中華人民共和國(guó)外商投資企業(yè)批準(zhǔn)證書(shū)》或《中華人民共和國(guó)臺(tái)港澳僑投資企業(yè)批準(zhǔn)證書(shū)》復(fù)印件并公證；

 （4）涉及改變生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的，應(yīng)提供變更后生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品的衛(wèi)生學(xué)（微生物、理化）檢驗(yàn)報(bào)告。對(duì)于國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品，還應(yīng)提交變更后生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)化妝品監(jiān)管部門(mén)出具的生產(chǎn)衛(wèi)生條件審核意見(jiàn)。

 3、進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)中文名稱(chēng)（外文名稱(chēng)不變）的變更：

 （1）生產(chǎn)企業(yè)中文名稱(chēng)變更的情況說(shuō)明；

 （2）變更后的產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）。

 4、在華責(zé)任單位的變更：

 （1）擬變更的在華責(zé)任單位授權(quán)書(shū)復(fù)印件（原件提交國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局行政受理機(jī)構(gòu)存檔備查）；

 （2）在華責(zé)任單位自身名稱(chēng)或地址變更，應(yīng)提供當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾聿块T(mén)出具的變更的證明文件原件或經(jīng)公證的復(fù)印件；

 （3）撤銷(xiāo)原在華責(zé)任單位的情況說(shuō)明并經(jīng)公證機(jī)關(guān)公證；

 （4）申報(bào)資料應(yīng)由申報(bào)單位即化妝品生產(chǎn)企業(yè)予以確認(rèn)。

 5、原產(chǎn)地的變更： 

 （1）涉及委托生產(chǎn)加工關(guān)系的，提供委托生產(chǎn)加工協(xié)議書(shū)，進(jìn)口產(chǎn)品還應(yīng)提供質(zhì)量管理體系或良好生產(chǎn)規(guī)范的證明文件（或符合生產(chǎn)企業(yè)所在國(guó)（地區(qū)）法規(guī)要求的化妝品生產(chǎn)資質(zhì)證明文件）；

 （2）生產(chǎn)企業(yè)屬于同一集團(tuán)公司的，提供生產(chǎn)企業(yè)屬于同一集團(tuán)公司的證明文件及企業(yè)集團(tuán)公司出具的產(chǎn)品質(zhì)量保證文件； 

 （3）變更后原產(chǎn)地生產(chǎn)的產(chǎn)品原包裝；

 （4）變更后原產(chǎn)地實(shí)際生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)產(chǎn)品的衛(wèi)生學(xué)（微生物、理化）檢驗(yàn)報(bào)告；

 （5）國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品，還應(yīng)提供變更后生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督部門(mén)出具的生產(chǎn)衛(wèi)生條件審核意見(jiàn)；

 （6）進(jìn)口產(chǎn)品，還應(yīng)提供化妝品使用原料及原料來(lái)源符合瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)禁限用要求的承諾書(shū)。

 6、變更特殊用途化妝品類(lèi)別，應(yīng)按照各類(lèi)別要求提供相應(yīng)的材料。

7、申請(qǐng)其他變更的，應(yīng)詳細(xì)說(shuō)明理由，并提供相關(guān)證明文件。

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