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《醫(yī)療》（巴塞爾）. 2025 年 3 月 6 日；13 (5):577。doi: 10.3390/healthcare13050577.
口服富氫果凍對(duì)牙齦炎癥的療效：一項(xiàng)雙盲、安慰劑對(duì)照的探索性隨機(jī)臨床試驗(yàn)
丸山隆之 1,2，高山英二 3，德野真一 4，森田學(xué) 5，江上大輔 1 摘要 背景 / 目的：牙周病的發(fā)生和發(fā)展過(guò)程涉及氧化應(yīng)激。全身性應(yīng)用抗氧化劑可能對(duì)包括牙齦炎在內(nèi)的牙周病具有臨床益處。最近，一種含有高濃度氫氣（40 ppm）的果凍被研發(fā)出來(lái)。我們假設(shè)口服這種富氫果凍對(duì)牙齦炎可能是安全有效的。本臨床試驗(yàn)旨在研究口服富氫果凍對(duì)牙齦炎癥的安全性和有效性。
方法：患有牙齦炎的參與者被要求連續(xù) 14 天每天口服 30 克富氫果凍（實(shí)驗(yàn)組）或安慰劑果凍（對(duì)照組），一天三次。本試驗(yàn)的主要結(jié)局指標(biāo)是探診出血（BOP）位點(diǎn)的百分比。次要結(jié)局指標(biāo)包括口腔相關(guān)參數(shù)、血清活性氧代謝物、抗氧化能力、氧化指數(shù)、齦溝液中細(xì)胞因子
（白細(xì)胞介素 [IL]-1β、IL-6、IL-10、IL-17 和腫瘤壞死因子 -α）的濃度，以及不良反應(yīng)事件。對(duì)于所有參數(shù)，采用曼 - 惠特尼 U 檢驗(yàn)來(lái)比較實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組之間的差異。進(jìn)行協(xié)方差分析，并控制基線牙周炎癥表面積，以評(píng)估富氫果凍的效果與牙齦炎癥之間的關(guān)聯(lián)。
結(jié)果：在實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組中，與基線相比，實(shí)驗(yàn)結(jié)束時(shí)探診出血位點(diǎn)的百分比和牙周炎癥表面積評(píng)估（PISA）均顯著降低。然而，兩組之間未發(fā)現(xiàn)顯著差異（p > 0.05）。
結(jié)論：連續(xù) 14 天服用富氫果凍可減輕牙齦炎癥。然而，與對(duì)照組相比未發(fā)現(xiàn)顯著差異。 參考文獻(xiàn) Maruyama T, Takayama E, Tokuno S, Morita M, Ekuni D. Efficacy of Oral Intake of Hydrogen-Rich Jelly Intake on Gingival Inflammation: A Double-Blind, Placebo-Controlled and Exploratory Randomized Clinical Trial. Healthcare (Basel). 2025 Mar 6;13(5):577.
口服富氫果凍對(duì)牙齦炎癥的療效：一項(xiàng)雙盲、安慰劑對(duì)照的探索性隨機(jī)臨床試驗(yàn)
丸山隆之 1,2，高山英二 3，德野真一 4，森田學(xué) 5，江上大輔 1 摘要 背景 / 目的：牙周病的發(fā)生和發(fā)展過(guò)程涉及氧化應(yīng)激。全身性應(yīng)用抗氧化劑可能對(duì)包括牙齦炎在內(nèi)的牙周病具有臨床益處。最近，一種含有高濃度氫氣（40 ppm）的果凍被研發(fā)出來(lái)。我們假設(shè)口服這種富氫果凍對(duì)牙齦炎可能是安全有效的。本臨床試驗(yàn)旨在研究口服富氫果凍對(duì)牙齦炎癥的安全性和有效性。
方法：患有牙齦炎的參與者被要求連續(xù) 14 天每天口服 30 克富氫果凍（實(shí)驗(yàn)組）或安慰劑果凍（對(duì)照組），一天三次。本試驗(yàn)的主要結(jié)局指標(biāo)是探診出血（BOP）位點(diǎn)的百分比。次要結(jié)局指標(biāo)包括口腔相關(guān)參數(shù)、血清活性氧代謝物、抗氧化能力、氧化指數(shù)、齦溝液中細(xì)胞因子
（白細(xì)胞介素 [IL]-1β、IL-6、IL-10、IL-17 和腫瘤壞死因子 -α）的濃度，以及不良反應(yīng)事件。對(duì)于所有參數(shù)，采用曼 - 惠特尼 U 檢驗(yàn)來(lái)比較實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組之間的差異。進(jìn)行協(xié)方差分析，并控制基線牙周炎癥表面積，以評(píng)估富氫果凍的效果與牙齦炎癥之間的關(guān)聯(lián)。結(jié)果：在實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組中，與基線相比，實(shí)驗(yàn)結(jié)束時(shí)探診出血位點(diǎn)的百分比和牙周炎癥表面積評(píng)估（PISA）均顯著降低。然而，兩組之間未發(fā)現(xiàn)顯著差異（p > 0.05）。
結(jié)論：連續(xù) 14 天服用富氫果凍可減輕牙齦炎癥。然而，與對(duì)照組相比未發(fā)現(xiàn)顯著差異。 參考文獻(xiàn) Maruyama T, Takayama E, Tokuno S, Morita M, Ekuni D. Efficacy of Oral Intake of Hydrogen-Rich Jelly Intake on Gingival Inflammation: A Double-Blind, Placebo-Controlled and Exploratory Randomized Clinical Trial. Healthcare (Basel). 2025 Mar 6;13(5):577.
