醫(yī)療器械行業(yè)是醫(yī)藥行業(yè)中十分優(yōu)質的賽道，市場規(guī)模從2006年的434億元增長至2018年的超過5000億元，年均復合增長率約為23.5%。根據《中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報告》統計，2013-2016年間，工信部統計的醫(yī)藥行業(yè)8個子行業(yè)中，它的年增幅也一直高于平均水平，2016年的增幅更是位于8個子行業(yè)之首，它就是醫(yī)療器械行業(yè)。

市場規(guī)模超5000億元

國內行業(yè)集中度偏低

醫(yī)療器械品類繁多，可以細分為高值醫(yī)用耗材、低值醫(yī)用耗材、醫(yī)療設備、IVD（體外診斷）四大類。美國、歐洲等發(fā)達國家醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展較早，知名企業(yè)較多。相關統計顯示，美國是全球醫(yī)療器械的最大市場，占比約43%，其次為歐洲，占比約30%，亞洲方面，日本醫(yī)療器械產業(yè)有較大優(yōu)勢。

具體到我國來看，2018年國內醫(yī)療器械市場總規(guī)模達5304億元。其中，醫(yī)療設備占比約為60%，排名第一，其次為高值醫(yī)用耗材，占比約20%。

根據技術原理和功能差異不同，這四大類器械又可以分成眾多相互獨立的子品類。其中，高值醫(yī)用耗材中的血管介入和骨科植入物，醫(yī)療設備中的彩超、DR、CT、MRI、內窺鏡，體外診斷行業(yè)中的生化診斷、化學發(fā)光、分子診斷市場規(guī)模均超過百億，其他子品類市場規(guī)模普遍偏小。

和醫(yī)藥相比，醫(yī)療器械的研發(fā)和注冊等壁壘較低。

藥品的研發(fā)一般需要經過動輒5000-10000個候選化合物前期篩選及復雜的臨床前、臨床試驗和注冊流程，才能有一個藥物最終上市，研發(fā)風險很高，而醫(yī)療器械產品迭代較快，研發(fā)周期短，原創(chuàng)技術更迭較慢，主要以改進型創(chuàng)新為主，比如器械類公司如有合適人才，投入幾千萬就可能作出彩超等產品。

注冊方面，醫(yī)療器械的注冊需要經歷臨床試驗技術審評（40天）、產品注冊技術審評（60-90 天）兩個環(huán)節(jié)；而藥品的注冊則耗時更長，僅新藥臨床試驗的審批時間即為90天，新藥生產技術審評時間為150 天。實際操作中因涉及各類技術資料的準備，一類、二類醫(yī)療器械的平均審批時間為1-2年，而藥品審批則少有2年以內完成的。

不僅如此，與醫(yī)藥企業(yè)相比，醫(yī)療器械行業(yè)盈利能力也較為突出，這使得A股醫(yī)療器械板塊雖然整體營收規(guī)模偏低，但凈利潤水平卻相當不錯。

競爭格局方面，根據Evaluate MedTech的統計，全球前20大醫(yī)療器械種類銷售額達3420億美元，合計市場規(guī)模占醫(yī)療器械總體的54.5%。反觀國內，醫(yī)療器械行業(yè)的集中程度較低，目前國內醫(yī)療器械生產型企業(yè)近2萬家，但90%公司收入不足2000萬元，而前20家上市公司的市占率也只有14.2%。國內產業(yè)集中度明顯不如國外，這主要因為國內醫(yī)療器械行業(yè)起步時間晚，大部分企業(yè)的產品線較為單一，且多數從事的是技術壁壘中低端的細分賽道。

根據前瞻產業(yè)研究院的數據，我國醫(yī)療器械市場的25%是高端產品市場，這其中70%由外資占領。其中，在醫(yī)學影像設備和體外診斷等技術壁壘較高的領域，外資市場占有率甚至超過80%。

不過，因為醫(yī)療器械行業(yè)原創(chuàng)技術基本穩(wěn)定，國內企業(yè)通過跟隨性研發(fā)策略，已經逐漸在很多領域取得突破。典型的諸如DR、分子診斷、血球分析等細分領域，部分產品的性能已經能夠與進口產品比肩，也實現了相應細分領域的國產替代。

目前，我國在醫(yī)療器械行業(yè)也形成三大產業(yè)集群，為控制成本、擴大生產規(guī)模創(chuàng)造了條件。

70家公司各具特色

僅一家公司市值破千億

談完行業(yè)基本情況，接下來主要介紹A股醫(yī)療器械行業(yè)上市公司。Choice數據庫顯示，截至8月17日，A股醫(yī)療器械行業(yè)共有70家上市公司，統計顯示，70家上市公司的總市值達1.73萬億元。

其中，邁瑞醫(yī)療是目前唯一市值破千億的醫(yī)療器械上市公司，總市值高達3817.27億元，萬泰生物和樂普醫(yī)療次之，總市值分別為944.81億元和691.46億元。

從營業(yè)收入來看，邁瑞醫(yī)療排名第一，其次為新華醫(yī)療和迪安診斷，邁瑞醫(yī)療還是唯一一家目前規(guī)模破百億的醫(yī)療器械上市公司。

可以看到，醫(yī)療器械行業(yè)上市公司大部分收入規(guī)模在30億元以下，邁瑞醫(yī)療雖為行業(yè)龍頭企業(yè)，但規(guī)模僅約為美敦力的1/18。目前，該公司全球市占率約為3%，中國約為9%。

從凈利潤來看，邁瑞醫(yī)療、樂普醫(yī)療和新華醫(yī)療是2019年度最賺錢的3家醫(yī)療器械上市公司，凈利潤分別為46.81億元、17.25億元和8.61億元，大部分公司凈利潤規(guī)模在3億元以下。

疫情影響下，大部分行業(yè)都被波及，醫(yī)療器械行業(yè)整體表現良好。已經公布上半年業(yè)績的22家公司中，14家公司同比營業(yè)收入實現增長，其中，振德醫(yī)療、東方生物和達安基因營業(yè)收入同比增長401.24%、388.05%和312.9%。振德醫(yī)療在半年報中表示，營收大幅增長主要原因系本報告期受疫情影響公司防疫類防護產品銷售大幅增加、上年收購英國RocialleHealthcareLimited公司55%股權納入公司合并報表范圍及公司剔除防疫類防護用品外的業(yè)務收入增長共同影響所致。

整體來看，技術水平低端的賽道，比如低端醫(yī)療耗材、家用醫(yī)療器械、生化試劑，國內企業(yè)基本已實現技術跟進；技術水平中等的領域，比如彩超、DR、監(jiān)護儀等大中型設備，以及生化診斷等體外診斷設備試劑，國內企業(yè)已經在部分賽道實現技術跟進；而技術壁壘高的領域，國內企業(yè)技術跟進程度一般較低，比如關節(jié)類骨科耗材，化學發(fā)光、分子診斷、伴隨診斷等IVD細分領域，MRI、內窺鏡等大型影像設備。

醫(yī)療器械行業(yè)大公司太少，而行業(yè)賽道不可謂不優(yōu)質，中國的醫(yī)療器械行業(yè)上市公司們，任重而道遠。