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機電之家 > 機電號 > 正文 申請入駐

2022年10月31日醫(yī)療器械批準證明文件(變更)待領取信息發(fā)布

序號

受理號

產品名稱

申請人

代理人

注冊證編號

批準日期

1

cqx1900132

神經外科手術導航系統

上海復旦數字醫(yī)療科技股份有限公司

/

國械注準20153010492

2022-10-24

2

cqd2201632

x射線計算機體層攝影設備

四川明峰醫(yī)療科技有限公司

/

國械注準20193060468

2022-10-24

3

cqd2201634

一次性使用電圈套器

北京安和加利爾科技有限公司

/

國械注準20223010611

2022-10-24

4

cqd2201638

超聲手術刀系統

北京安和加利爾科技有限公司

/

國械注準20163010558

2022-10-24

5

cqd2201642

調q nd:yag激光治療儀

北京安德盛威科技發(fā)展有限公司

/

國械注準20213090920

2022-10-25

6

cqd2201645

口腔頜面錐形束計算機體層攝影設備

有方(合肥)醫(yī)療科技有限公司

/

國械注準20223061354

2022-10-25

7

cqd2201651

一次性使用輸注泵

山東天工醫(yī)用品開發(fā)有限公司

/

國械注準20163142302

2022-10-25

8

cqd2201653

超聲氣壓彈道碎石系統

北京安和加利爾科技有限公司

/

國械注準20153010828

2022-10-26

9

cqd2201654

恒溫核酸擴增檢測儀

杭州杰毅生物技術有限公司

/

國械注準20223220982

2022-10-27

10

csd2201128

沙眼衣原體(ct)和淋球菌(ng)核酸檢測試劑盒(恒溫擴增-實時熒光法)

杭州優(yōu)思達生物技術有限公司

/

國械注準20223401106

2022-10-24

11

csd2201129

乙型肝炎病毒表面抗體(抗-hbs)檢測試劑盒(磁微粒化學發(fā)光法)

天津博奧賽斯生物科技股份有限公司

/

國械注準20203400540

2022-10-24

12

csd2201130

癌胚抗原(cea)檢測試劑盒(化學發(fā)光法)

天津博奧賽斯生物科技股份有限公司

/

國械注準20163400169

2022-10-24

13

csd2201131

鱗狀上皮細胞癌抗原(scc)檢測試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法)

天津博奧賽斯生物科技股份有限公司

/

國械注準20163400018

2022-10-24

14

csd2201132

乙型肝炎病毒表面抗原(hbsag)檢測試劑盒(化學發(fā)光法)

天津博奧賽斯生物科技股份有限公司

/

國械注準20173404290

2022-10-24

15

csd2201133

戊型肝炎病毒igm抗體檢測試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法)

天津博奧賽斯生物科技股份有限公司

/

國械注準20193400685

2022-10-24

16

csd2201134

甲胎蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

復星診斷科技(上海)有限公司

/

國械注準20163401519

2022-10-24

17

csd2201135

ugt1a1基因多態(tài)性檢測試劑盒(熒光pcr法)

上??埔嗌锟萍加邢薰?/p>

/

國械注準20213400465

2022-10-24

18

csd2201136

乙型肝炎病毒e抗原(hbeag)檢測試劑盒(磁微粒化學發(fā)光法)

天津博奧賽斯生物科技股份有限公司

/

國械注準20203400541

2022-10-25

19

csd2201137

乙型肝炎病毒核心抗體(抗-hbc)檢測試劑盒(化學發(fā)光法)

天津博奧賽斯生物科技股份有限公司

/

國械注準20163400797

2022-10-25

20

csd2201138

糖類抗原72-4(ca72-4)檢測試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法)

天津博奧賽斯生物科技股份有限公司

/

國械注準20163400204

2022-10-25

21

csd2201139

乙型肝炎病毒e抗體(抗-hbe)檢測試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法)

天津博奧賽斯生物科技股份有限公司

/

國械注準20203400539

2022-10-25

22

csd2201140

癌胚抗原(cea)檢測試劑盒(磁微粒化學發(fā)光法)

天津博奧賽斯生物科技股份有限公司

/

國械注準20163400203

2022-10-25

23

csd2201141

乙型肝炎病毒表面抗原(hbsag)檢測試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法)

天津博奧賽斯生物科技股份有限公司

/

國械注準20203400538

2022-10-25

24

csd2201142

梅毒螺旋體(tp)抗體檢測試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法)

天津博奧賽斯生物科技股份有限公司

/

國械注準20193400860

2022-10-25

25

csd2201143

新型冠狀病毒(2019-ncov)igg抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光法)

天津博奧賽斯生物科技股份有限公司

/

國械注準20203400498

2022-10-25

26

csd2201144

細胞角蛋白19片段(cyfra21-1)檢測試劑盒(光激化學發(fā)光法)

科美博陽診斷技術(上海)有限公司

/

國械注準20193400827

2022-10-26

27

csd2201145

游離前列腺特異性抗原(fpsa)檢測試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)

美康生物科技股份有限公司

/

國械注準20223401289

2022-10-26

28

csd2201146

糖類抗原15-3(ca15-3)檢測試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法)

天津博奧賽斯生物科技股份有限公司

/

國械注準20163400020

2022-10-26

29

csd2201147

細胞角蛋白19片段(cyfra21-1)檢測試劑盒(化學發(fā)光法)

天津博奧賽斯生物科技股份有限公司

/

國械注準20193400553

2022-10-26

30

csd2201148

神經元特異性烯醇化酶(nse)檢測試劑盒(磁微粒化學發(fā)光法)

天津博奧賽斯生物科技股份有限公司

/

國械注準20163400016

2022-10-26

31

csd2201149

游離前列腺特異性抗原(f-psa)檢測試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法)

天津博奧賽斯生物科技股份有限公司

/

國械注準20223400375

2022-10-27

32

csd2201150

糖類抗原19-9(ca19-9)檢測試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法)

天津博奧賽斯生物科技股份有限公司

/

國械注準20163400015

2022-10-27

33

csd2201151

前列腺特異性抗原(psa)檢測試劑盒(化學發(fā)光法)

天津博奧賽斯生物科技股份有限公司

/

國械注準20163400171

2022-10-27

34

jqd2201296

非接觸眼壓計

reichert inc.

北京威尼匯力醫(yī)療器械有限公司

國械注進20172161057

2022-10-24

35

jqd2201298

超聲潔牙機

kavo dental gmbh

熙德(上海)醫(yī)療器械有限公司

國械注進20172170663

2022-10-24

36

jqd2201299

驗光頭

reichert inc.

北京威尼匯力醫(yī)療器械有限公司

國械注進20172161759

2022-10-24

37

jqd2201300

超聲圖像診斷儀

supersonic imagine

北京豪洛捷科技有限公司

國械注進20193060025

2022-10-24

38

jqd2201303

植入式神經刺激測試電極

st.jude medical

雅培醫(yī)療用品(上海)有限公司

國械注進20223120472

2022-10-25

39

jqd2201308

胸腹腔內窺鏡

xion gmbh

優(yōu)諾康(北京)醫(yī)藥技術服務有限公司

國械注進20143065319

2022-10-26

40

jqd2201311

數字皮膚鏡

fotofinder systems gmbh

恩泰(上海)醫(yī)學科技有限公司

國械注進20182060302

2022-10-27

41

jsd2200230

促乳素測定試劑盒(化學發(fā)光法)

diasorin s.p.a.

索靈診斷醫(yī)療設備(上海)有限公司

國械注進20152400590

2022-10-26

42

jsd2200231

游離三碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)

diasorin s.p.a.

索靈診斷醫(yī)療設備(上海)有限公司

國械注進20192400326

2022-10-27

43

jsd2200232

促卵泡生成激素(fsh)測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)

diasorin s.p.a.

索靈診斷醫(yī)療設備(上海)有限公司

國械注進20152401382

2022-10-27

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