國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《移動醫(yī)療器械注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》，明確了移動醫(yī)療器械的定義，并對移動醫(yī)療器械注冊的適用范圍、技術(shù)考量、注冊申報要求等作出明確。今日的儀器儀表行業(yè)還有哪些值得關(guān)注的重要內(nèi)容呢？下面一起來了解詳情。

　　國家食藥監(jiān)發(fā)布《移動醫(yī)療器械注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》

　　近日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《移動醫(yī)療器械注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》，明確了移動醫(yī)療器械的定義，并對移動醫(yī)療器械注冊的適用范圍、技術(shù)考量、注冊申報要求等作出明確。

　　《原則》明確，移動醫(yī)療器械通常可用于實現(xiàn)或部分實現(xiàn)傳統(tǒng)醫(yī)療器械的功能和用途，因此其性能指標(biāo)可參照等效傳統(tǒng)醫(yī)療器械的相關(guān)要求。移動醫(yī)療器械與移動健康電子產(chǎn)品難以從定義上進行清晰劃分，凡符合醫(yī)療器械定義的移動計算設(shè)備或軟件屬于移動醫(yī)療器械。申請人應(yīng)根據(jù)移動醫(yī)療器械的類型、所用移動計算終端的特點及臨床要求提交相應(yīng)注冊申報資料，證明產(chǎn)品的安全性和有效性。

　　微創(chuàng)葡萄糖監(jiān)測 Sano獲Fitbit600萬美元風(fēng)險融資

　　近日，F(xiàn)itbit向一家名為Sano的葡萄糖監(jiān)測創(chuàng)企投資了600萬美元，看起來這筆投資似乎是Fitbit更大計劃的一部分。Fitbit計劃讓健身設(shè)備對整體健康更有價值。

　　所謂微創(chuàng)葡萄糖監(jiān)測，即意味著不抽血或只監(jiān)測皮下的間質(zhì)液，這也是世界上一些大型科技公司的趨勢。Alphabet旗下的Verily表示，它正在研制一種小型連續(xù)葡萄糖監(jiān)測儀。據(jù)說蘋果也正在研究某種無針血糖追蹤器。不過，想要準(zhǔn)確測試血糖又不破壞皮膚是非常困難的。

　　去年9月，F(xiàn)itbit表示，它正在與Dexcom合作，為Fitbit Ionic智能手表帶來持續(xù)的血糖監(jiān)測顯示。Fitbit也表示正在研究一種追蹤睡眠呼吸暫停的解決方案，不過這可能需要比Fitbit現(xiàn)有產(chǎn)品更先進的技術(shù)。

　　加拿大研究人員開發(fā)新型無損檢測技術(shù) 能更快培育抗旱作物品種

　　加拿大薩斯喀徹溫大學(xué)發(fā)布消息稱，該校研究人員開發(fā)出一種簡單的無損檢測方法，可在一天內(nèi)篩選數(shù)百個小麥葉片樣品，可減少傳統(tǒng)育種方法選擇抗旱品種所需的時間和成本。相關(guān)研究成果發(fā)表在2017年11月的《植物生理學(xué)》（Physiologia Plantarum）雜志上。

　　使用旗葉的蠟作為測試對象，研究人員將耐旱的Stettler小麥品種與更容易受干旱條件影響的小麥品種進行比較，檢查植物的形態(tài)特征以及化學(xué)特征。旗葉是植物生長過程中出現(xiàn)的最后一葉，對于獲得高產(chǎn)至關(guān)重要。

　　目前的育種方法基于作物產(chǎn)量的耐旱能力，利用田間試驗來確定結(jié)果。這種新方法將使科學(xué)家更早地知道耐旱品種的特性，從而降低成本，并更快地將新品種從實驗室送到田間。該項目將擴展到新的品種，最終著眼于其它農(nóng)作物，比如油菜，使加拿大農(nóng)民能夠在全球市場上保持競爭力。

　　國內(nèi)首臺碳纖維抽油桿超聲波檢測裝置研發(fā)成功 投入試運行

　　勝利油田技術(shù)檢測中心在勝利新大實業(yè)集團有限公司第三工業(yè)園，完成了“碳纖維抽油桿超聲波在線連續(xù)檢測裝置”的現(xiàn)場調(diào)試工作，現(xiàn)場數(shù)據(jù)采集達到預(yù)期效果，標(biāo)志著該中心研發(fā)的國內(nèi)首臺碳纖維抽油桿超聲波檢測裝置取得成功。

　　碳纖維抽油桿作為一種新興抽油設(shè)備，在節(jié)能增效、深抽提液、降低修井頻次等方面具有顯著優(yōu)勢，是目前采油技術(shù)發(fā)展應(yīng)用的新方向。但是，如何通過檢測實現(xiàn)其生產(chǎn)質(zhì)量的把關(guān)以及作業(yè)過程的可靠性，是該技術(shù)推廣與應(yīng)用面臨的一項重大問題。

　　為切實解決碳纖維抽油桿推廣應(yīng)用過程中的實際難題，技術(shù)人員集思廣益、悉心鉆研，先后調(diào)研、測試了多項無損檢測技術(shù)，最終確定采用超聲波開展在線連續(xù)檢測的可行性。技術(shù)人員結(jié)合碳纖維抽油桿生產(chǎn)線的工況與超聲波技術(shù)的特點，開展了檢測裝置的研發(fā)，經(jīng)過不斷的實驗測試與方案變更，最終研制成功了基于水浸超聲的碳纖維抽油桿在線檢測裝置。

　　黃巖誼團隊在DNA測序方法與技術(shù)上取得重要進展

　　在國家自然科學(xué)基金項目等資助下，北京大學(xué)黃巖誼課題組日前在DNA測序方法與技術(shù)上取得重要進展，發(fā)展一種全新概念的測序方法—糾錯編碼測序法（簡稱ECC），該方法采取一種獨特的邊合成邊測序（SBS）策略，利用多輪測序過程中產(chǎn)生的簡并序列間的信息冗余，大幅度增加了測序精度。

　　中國游客說話嗓門大？噪音測定儀給你答案

　　中國游客嗓門兒到底大不大？為弄清這個問題，《日刊SPA》用噪音測定儀測試了不同國家人的噪音高低。公平起見，測定對象為中國游客、在本國的中國人、日本人以及其他外國人，測試場所為匯集各國游客的東京新宿歌舞伎町。

　　測試結(jié)果顯示，中國游客群體在家電量販店的說話音量為76分貝，與日本環(huán)境省制定的城市噪音基準(zhǔn)（日本環(huán)境省制定的城市噪音標(biāo)準(zhǔn)為白天70分貝以下）相差不多。在僅有日本人的餐廳中，日本人的說話音量為60至70分貝；而在中國游客居多的餐廳內(nèi)，說話音量可達70至80分貝，但也不至于感到吵鬧。