植入醫(yī)療器械是目前治療心腦血管疾病和骨科疾病最有效的手段之一，不過(guò)植入醫(yī)療器械同時(shí)也是一個(gè)多學(xué)科交叉、知識(shí)密集、資金密集型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，因此我國(guó)植入醫(yī)療器械在早期發(fā)展緩慢。隨著近年來(lái)醫(yī)改的推進(jìn)以及居民收入、消費(fèi)水平的提高，我國(guó)植入醫(yī)療器械行業(yè)獲得了快速發(fā)展。

受益醫(yī)療改革 行業(yè)快速發(fā)展

由于醫(yī)療制度改革的深入和國(guó)內(nèi)技術(shù)水平的進(jìn)步，國(guó)內(nèi)植入醫(yī)療器械行業(yè)開(kāi)始發(fā)生快速發(fā)展。2010年中國(guó)植入醫(yī)療器械行業(yè)快速?gòu)牡兔缘暮暧^經(jīng)濟(jì)環(huán)境中走出，銷售收入同比大幅增長(zhǎng)44.22%；2011年之后，行業(yè)銷售收入增速仍然處于較高水平。以藥物支架為例，心臟藥物支架是治療心血管疾病的常用醫(yī)療器械，目前中國(guó)對(duì)藥物支架的年需求量在45萬(wàn)支以上，并以年均40%左右的速度增長(zhǎng)。

因我國(guó)醫(yī)療器械領(lǐng)域中小企業(yè)眾多，規(guī)模以上企業(yè)數(shù)量較少，因此2016年植入醫(yī)療器械行業(yè)銷售收入下滑并不意味著2016年我國(guó)植入醫(yī)療器械行業(yè)整體陷入頹勢(shì)。2017年，我國(guó)植入醫(yī)療器械規(guī)模以上企業(yè)實(shí)現(xiàn)銷售收入111.66億元，同比增長(zhǎng)11.38%；實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)總額24.50億元，同比增長(zhǎng)24.87%。

圖表1：2010-2017年全國(guó)規(guī)模以上植入醫(yī)療器械企業(yè)銷售收入及利潤(rùn)總額（單位：億元，%）

資料來(lái)源：前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理

醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化 進(jìn)口減少，出口增長(zhǎng)緩慢

在國(guó)內(nèi)，除了少數(shù)技術(shù)處于國(guó)際領(lǐng)先水平外，技術(shù)總體水平和國(guó)外存在著較大的差距，植入醫(yī)療器械整體生產(chǎn)水平只相當(dāng)于發(fā)達(dá)國(guó)家15年前的水平，整體市場(chǎng)規(guī)模還相對(duì)較小。但由于國(guó)內(nèi)具有龐大的消費(fèi)群體和政府的積極支持，國(guó)內(nèi)植入醫(yī)療器械市場(chǎng)發(fā)展相當(dāng)迅速，在植入醫(yī)療器械中低端市場(chǎng)逐漸占據(jù)優(yōu)勢(shì)。

因此近年來(lái)國(guó)外植入醫(yī)療器械進(jìn)口整體趨于下降，不過(guò)由于我國(guó)植入醫(yī)療器械發(fā)展時(shí)間較短，在國(guó)際市場(chǎng)上沒(méi)有經(jīng)過(guò)長(zhǎng)時(shí)間質(zhì)量檢驗(yàn)，品牌知名度較低，對(duì)外出口增長(zhǎng)緩慢。

在進(jìn)口方面，以心臟起搏器為例，2014-2017年我國(guó)進(jìn)口心臟起搏器金額逐漸減少，2017年心臟起搏器進(jìn)口金額為10974萬(wàn)美元，同比下降29.6%，說(shuō)明我國(guó)國(guó)產(chǎn)心臟起搏器市場(chǎng)規(guī)模逐漸擴(kuò)大。

圖表2：2014-2017年我國(guó)心臟起搏器進(jìn)口金額（單位：萬(wàn)美元，%）

資料來(lái)源：前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理

在出口方面，以矯形或骨折用器具為例，2014-2017年，我國(guó)矯形與骨折用器具出口金額增長(zhǎng)率趨于下降，2017年矯形與骨折用器具出口金額為43157萬(wàn)美元，同比增長(zhǎng)4.1%。我國(guó)植入醫(yī)療器械出口增長(zhǎng)緩慢。

圖表3：2014-2017年我國(guó)心臟起搏器進(jìn)口金額（單位：萬(wàn)美元，%）

資料來(lái)源：前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理

政策密集出臺(tái)促植入醫(yī)療器械發(fā)展

從政府政策角度分析，國(guó)家出臺(tái)系列植入性醫(yī)療器械相關(guān)引導(dǎo)性、鼓勵(lì)性政策，逐步形成重點(diǎn)植入性醫(yī)療器械發(fā)展良好氛圍。2016年10月25日，食品藥品監(jiān)督總局發(fā)布《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》，對(duì)品種的醫(yī)療器械實(shí)施優(yōu)先審批，其中包括肺動(dòng)脈帶瓣管道、經(jīng)皮介入人工心臟瓣膜系統(tǒng)、全降解鼻竇藥物支架系統(tǒng)等植入性醫(yī)療器械；2017年6月7日，科技部、國(guó)家衛(wèi)計(jì)委等多部門(mén)共同印發(fā)《“十三五”衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新項(xiàng)目專項(xiàng)規(guī)劃》的通知，旨在提升我國(guó)衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新能力，提出在醫(yī)療器械研發(fā)方面重點(diǎn)發(fā)展新型生物醫(yī)用材料、新型植入裝備等產(chǎn)品。

圖表4：2016年以來(lái)植入醫(yī)療器械政策匯總

資料來(lái)源：前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理

總的來(lái)說(shuō)，我國(guó)植入醫(yī)療器械經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展，雖然目前中小企業(yè)數(shù)量眾多，行業(yè)集中度較低，但隨著行業(yè)整合的開(kāi)始，未來(lái)必將誕生如美敦力、強(qiáng)生這樣的大公司。