體外診斷行業(yè)是醫(yī)療器械板塊子行業(yè)。作為萬億市場規(guī)模醫(yī)療器械市場的細分領(lǐng)域之一，體外診斷行業(yè)近年發(fā)展迅速。前瞻網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2018年全球體外診斷市場規(guī)模有望達到793億美元。

　　近年來，隨著全球診斷技術(shù)的發(fā)展，體外診斷試劑和儀器研發(fā)水平不斷提升，產(chǎn)業(yè)化水平提升，規(guī)模效益明顯。由此，行業(yè)內(nèi)涌現(xiàn)出了一大批體外診斷企業(yè)，羅氏、西門子、雅培、貝克曼庫爾特、生物梅里埃等領(lǐng)軍企業(yè)穩(wěn)占全球市場絕大份額。

　　而中國的體外診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展正處于一個蓬勃發(fā)展的新時期，前景尤為廣闊?？v觀行業(yè)競爭現(xiàn)狀，在涌現(xiàn)出華大基因、貝瑞等大批優(yōu)質(zhì)上市公司的同時，一些體外診斷上市公司的并購整合力度也不斷加大。近日，科華生物宣布以3.36億元現(xiàn)金收購獲得蘇州長光華醫(yī)26.7%的股權(quán)，以進一步提升公司在化學(xué)發(fā)光領(lǐng)域的競爭優(yōu)勢。

　　近年來，隨著我國政府對醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的投入增長，醫(yī)療服務(wù)和診斷行業(yè)隨之崛起，為體外診斷行業(yè)帶來大量的市場需求，驅(qū)動體外診斷產(chǎn)業(yè)快速增長。另一方面，國民經(jīng)濟的快速發(fā)展、居民生活質(zhì)量明顯提高、人口老齡化現(xiàn)象凸出、人們健康意識增強、技術(shù)不斷進步等，這都為體外診斷行業(yè)的發(fā)展孕育了極為有利的條件。

　　從市場規(guī)模來看，全球體外診斷市場保持穩(wěn)步增長的態(tài)勢。前瞻網(wǎng)報告顯示，至2020年體外診斷產(chǎn)品銷售額或為672.77億美元。體外診斷行業(yè)迎來發(fā)展的機遇期，對行業(yè)未來發(fā)展的相關(guān)探討就十分必要。

　　產(chǎn)品和用戶作為品牌制勝市場的關(guān)鍵因素，是各大企業(yè)著重布局的主體。高速化、功能化、自動化、微型化是儀器未來的發(fā)展方向，也是體外診斷產(chǎn)品遵循的技術(shù)趨勢。另外，人性化操作、個性化方案制定、移動醫(yī)療等也是體外診斷產(chǎn)品需要滿足的性能特點。

　　隨著體外診斷行業(yè)競爭的不斷加劇，體外診斷產(chǎn)品技術(shù)逐步邁向高端市場。如何分羹這塊愈來愈大的市場蛋糕，一些前瞻的企業(yè)采用“一體化”的競爭戰(zhàn)略來鞏固其在行業(yè)中的地位。國內(nèi)診斷領(lǐng)軍企業(yè)泰普生物就采用了“產(chǎn)品+儀器+服務(wù)”的經(jīng)營戰(zhàn)略，保持了其在體外診斷行業(yè)的領(lǐng)先。

　　總體而言，業(yè)內(nèi)診斷企業(yè)應(yīng)從產(chǎn)品、用戶、市場和戰(zhàn)略等四個方面集中發(fā)力。提升產(chǎn)品的技術(shù)含量，控制生產(chǎn)成本；完善產(chǎn)品的營銷渠道，制定全面的競爭策略；挖掘極具潛力的細分市場，為品牌尋求新的盈利增長點，將是診斷企業(yè)需要持續(xù)探索并落實的重要策略。