原標題：“crp側(cè)向流免疫層析試紙條及其配套用全自動熒光免疫檢測儀器”項目通過驗收

7月22日上午，“crp側(cè)向流免疫層析試紙條及其配套用全自動熒光免疫檢測儀器”項目驗收會在中國科學院蘇州生物醫(yī)學工程技術(shù)研究所召開，項目甲方蘇州鼎實醫(yī)療科技有限公司代表、蘇州醫(yī)工所項目組和計劃與質(zhì)量處相關(guān)人員參加會議。

蘇州醫(yī)工所計劃處副處長郭智慧主持會議，并首先概述了項目情況，該項目合同自2013年8月正式簽署，至今已近5年，在鼎實醫(yī)療和蘇州醫(yī)工所項目團隊的密切合作下，全自動熒光免疫檢測儀器在2017年已取得醫(yī)療器械注冊證，已迭代開發(fā)至第二代產(chǎn)品，2018年3月在第十五屆檢驗醫(yī)學暨輸血儀器試劑博覽會上該儀器成功亮相，引起市場高度關(guān)注；配套試紙條產(chǎn)品也已開發(fā)完成，性能穩(wěn)定，生產(chǎn)場地、工藝均已具備，目前正在注冊辦證過程中，預計2018年底能夠取得注冊證。項目已達到預期目標和成果，具備驗收條件。

接下來，項目分系統(tǒng)負責人尹煥才和程文播（錢慶）分別代表試紙條組、儀器組，向參會人員總結(jié)匯報了設(shè)計開發(fā)過程與結(jié)果，涵蓋了從設(shè)計輸入（需求分析、法規(guī)標準調(diào)研等）、方案評審、詳細設(shè)計、設(shè)計驗證（性能指標、老化耐久、電氣安全、emc等）直至設(shè)計開發(fā)輸出（設(shè)計文件、工藝文件、物料清單、生產(chǎn)儀器清單、注冊文件等）的全過程，以及整個項目期間的經(jīng)驗教訓和體會感悟。

經(jīng)參會鼎實醫(yī)療代表審議項目總結(jié)報告、技術(shù)文件，并與項目組進一步討論后，認為項目完成了合同規(guī)定的全部研究內(nèi)容，各項指標達到合同要求，驗收資料完整，同意項目通過驗收。

蘇州鼎實醫(yī)療科技有限公司總經(jīng)理席秋子表示，5年來，此項目得到了蘇州醫(yī)工所的大力支持，配備了大量的高水平研發(fā)人員，雙方在良好信任和積極溝通的基礎(chǔ)上，充分發(fā)揮人才互補，鼎實醫(yī)療派出的研發(fā)人員長期加入蘇州醫(yī)工所項目組共同開展研發(fā)工作，不僅將項目設(shè)計開發(fā)、轉(zhuǎn)產(chǎn)、注冊辦證過程中遇到的困難紛紛化解，還協(xié)助鼎實醫(yī)療培養(yǎng)了一支具備接產(chǎn)轉(zhuǎn)產(chǎn)能力的研發(fā)生產(chǎn)隊伍。希望能將鼎實醫(yī)療與蘇州醫(yī)工所的合作轉(zhuǎn)化模式作為樣本，持續(xù)部署新的合作項目，助力蘇州醫(yī)工所構(gòu)建“人才、科技、產(chǎn)業(yè)、資本、市場”五位一體的集團式新型研發(fā)機構(gòu)。

驗收會現(xiàn)場