7月22日上午，“crp側(cè)向流免疫層析試紙條及其配套用全自動(dòng)熒光免疫檢測(cè)儀器”項(xiàng)目驗(yàn)收會(huì)在中國(guó)科學(xué)院蘇州生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)研究所召開(kāi)，項(xiàng)目甲方蘇州鼎實(shí)醫(yī)療科技有限公司代表、蘇州醫(yī)工所項(xiàng)目組和計(jì)劃與質(zhì)量處相關(guān)人員參加會(huì)議。

蘇州醫(yī)工所計(jì)劃處副處長(zhǎng)郭智慧主持會(huì)議，并首先概述了項(xiàng)目情況，該項(xiàng)目合同自2013年8月正式簽署，至今已近5年，在鼎實(shí)醫(yī)療和蘇州醫(yī)工所項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)的密切合作下，全自動(dòng)熒光免疫檢測(cè)儀器在2017年已取得醫(yī)療器械注冊(cè)證，已迭代開(kāi)發(fā)至第二代產(chǎn)品，2018年3月在第十五屆檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)暨輸血儀器試劑博覽會(huì)上該儀器成功亮相，引起市場(chǎng)高度關(guān)注；配套試紙條產(chǎn)品也已開(kāi)發(fā)完成，性能穩(wěn)定，生產(chǎn)場(chǎng)地、工藝均已具備，目前正在注冊(cè)辦證過(guò)程中，預(yù)計(jì)2018年底能夠取得注冊(cè)證。項(xiàng)目已達(dá)到預(yù)期目標(biāo)和成果，具備驗(yàn)收條件。

接下來(lái)，項(xiàng)目分系統(tǒng)負(fù)責(zé)人尹煥才和程文播（錢慶）分別代表試紙條組、儀器組，向參會(huì)人員總結(jié)匯報(bào)了設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程與結(jié)果，涵蓋了從設(shè)計(jì)輸入（需求分析、法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)調(diào)研等）、方案評(píng)審、詳細(xì)設(shè)計(jì)、設(shè)計(jì)驗(yàn)證（性能指標(biāo)、老化耐久、電氣安全、emc等）直至設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸出（設(shè)計(jì)文件、工藝文件、物料清單、生產(chǎn)儀器清單、注冊(cè)文件等）的全過(guò)程，以及整個(gè)項(xiàng)目期間的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)和體會(huì)感悟。

經(jīng)參會(huì)鼎實(shí)醫(yī)療代表審議項(xiàng)目總結(jié)報(bào)告、技術(shù)文件，并與項(xiàng)目組進(jìn)一步討論后，認(rèn)為項(xiàng)目完成了合同規(guī)定的全部研究?jī)?nèi)容，各項(xiàng)指標(biāo)達(dá)到合同要求，驗(yàn)收資料完整，同意項(xiàng)目通過(guò)驗(yàn)收。

蘇州鼎實(shí)醫(yī)療科技有限公司總經(jīng)理席秋子表示，5年來(lái)，此項(xiàng)目得到了蘇州醫(yī)工所的大力支持，配備了大量的高水平研發(fā)人員，雙方在良好信任和積極溝通的基礎(chǔ)上，充分發(fā)揮人才互補(bǔ)，鼎實(shí)醫(yī)療派出的研發(fā)人員長(zhǎng)期加入蘇州醫(yī)工所項(xiàng)目組共同開(kāi)展研發(fā)工作，不僅將項(xiàng)目設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、轉(zhuǎn)產(chǎn)、注冊(cè)辦證過(guò)程中遇到的困難紛紛化解，還協(xié)助鼎實(shí)醫(yī)療培養(yǎng)了一支具備接產(chǎn)轉(zhuǎn)產(chǎn)能力的研發(fā)生產(chǎn)隊(duì)伍。希望能將鼎實(shí)醫(yī)療與蘇州醫(yī)工所的合作轉(zhuǎn)化模式作為樣本，持續(xù)部署新的合作項(xiàng)目，助力蘇州醫(yī)工所構(gòu)建“人才、科技、產(chǎn)業(yè)、資本、市場(chǎng)”五位一體的集團(tuán)式新型研發(fā)機(jī)構(gòu)。

驗(yàn)收會(huì)現(xiàn)場(chǎng)