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二十載砥礪前行!飛行時間質(zhì)譜儀的國產(chǎn)化之路

  近期,廣東省傳來喜訊,又一家國產(chǎn)飛行時間質(zhì)譜檢測系統(tǒng)通過注冊申請,獲得醫(yī)療器械證。這臺由達(dá)瑞生物申報的儀器產(chǎn)品,成為了國內(nèi)首臺獲批的可直接檢測核酸的飛行時間質(zhì)譜系統(tǒng),為國產(chǎn)質(zhì)譜儀器尤其是飛行時間質(zhì)譜儀的發(fā)展作出了貢獻(xiàn)。

  據(jù)了解,飛行時間質(zhì)譜儀是一種常用的分析儀器,它利用動能相同而質(zhì)-荷比不同的離子在恒定電場中運(yùn)動,經(jīng)過恒定距離所需時間不同的原理對物質(zhì)成分或結(jié)構(gòu)進(jìn)行測定。實(shí)際上,飛行時間質(zhì)譜儀早在1955年就商品化了,但卻在誕生不久被分辨率和靈敏度更高的扇形磁場質(zhì)譜儀和四極質(zhì)譜儀所取代。經(jīng)過了近半個世紀(jì)的科技發(fā)展之后,飛行時間質(zhì)譜儀得以重獲新生,再度成為分析儀器界的“明星”。目前,它已成為研究各種生物大分子的有效工具,被用于研究眾多國際最前沿的熱點(diǎn)問題。

  與其他分析儀器的發(fā)展歷程相似的是,我國飛行時間質(zhì)譜儀的國產(chǎn)化起步比較晚。不過,在上個世紀(jì)90年代初,我國已經(jīng)有一批專家學(xué)者開始從事質(zhì)譜儀方面的研究,其中也不乏對飛行時間質(zhì)譜儀器的研制。經(jīng)過了近十年的辛苦磨礪,飛行時間質(zhì)譜儀的國產(chǎn)化夢想終于在21世紀(jì)開始萌芽。廣州禾信儀器的首席科學(xué)家周振博士于2000年在國外成功研制出分辨率達(dá)20000的高分辨垂直引入式飛行時間質(zhì)譜儀,并在4年后回國創(chuàng)辦禾信儀器,正式開展飛行時間質(zhì)譜儀的開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化工作。2006年,隨著國內(nèi)首臺分辨率達(dá)10000的大氣壓基體輔助激光解析離子源高分辨飛行時間質(zhì)譜儀的誕生,他的“質(zhì)譜夢”終于啟航。

  與此同時,北京毅新博創(chuàng)生物科技公司也從2006年開始大力推進(jìn)質(zhì)譜儀的自主研發(fā)與生產(chǎn)。他們研發(fā)的飛行時間臨床質(zhì)譜系統(tǒng)(Clin-ToF)于2014年就通過了國家食藥監(jiān)局的批準(zhǔn),隨后于2017年通過北京協(xié)和醫(yī)院論證,正式進(jìn)入臨床應(yīng)用階段。毅新博創(chuàng)還利用這款質(zhì)譜平臺與美國Biodesix公司達(dá)成合作,推動國產(chǎn)飛行時間質(zhì)譜儀走出國門,為癌癥測試提供新手段。此外,雪迪龍、天瑞儀器、融智生物等國內(nèi)知名儀器廠商,也紛紛躋身飛行時間質(zhì)譜儀的國產(chǎn)化隊(duì)伍,先后推出了有自主知識產(chǎn)權(quán)的國產(chǎn)精品??梢哉f,近十年間,飛行時間質(zhì)譜儀的國產(chǎn)化成果相當(dāng)豐碩,為國人持續(xù)開展質(zhì)譜研究贏得了信心。

  當(dāng)然,相比于創(chuàng)業(yè)幾十年甚至上百年的跨國名企,國內(nèi)分析儀器公司的技術(shù)實(shí)力仍然比較薄弱。只有繼續(xù)堅(jiān)持不懈地做好飛行時間質(zhì)譜的基礎(chǔ)研究,認(rèn)真踏實(shí)地做好每個產(chǎn)品,才有機(jī)會在市場中占有一席之地。面對飛行時間質(zhì)譜儀這樣的高端儀器,除了要繼續(xù)研究技術(shù)工藝,還需要掌握市場需求,找到未來的發(fā)展方向。

  目前,國產(chǎn)飛行時間質(zhì)譜儀已有一定的技術(shù)含量,但性能指標(biāo)仍有提升的空間,產(chǎn)品質(zhì)量也需要重視。由于技術(shù)實(shí)力的差距,國內(nèi)企業(yè)應(yīng)當(dāng)暫時避開與跨國名企的直接競爭,從細(xì)分行業(yè)的市場需求入手,著重解決上述問題。盡管多功能化是分析儀器的發(fā)展方向之一,但是專用質(zhì)譜儀在國內(nèi)市場依然頗受行業(yè)人士歡迎。因此,走專精、專業(yè)、專用的道路,不失為國產(chǎn)飛行時間質(zhì)譜儀突破進(jìn)口壟斷的一種方式。

  此外,最重要的還是順應(yīng)技術(shù)發(fā)展潮流,走在行業(yè)前列解決問題。眾所周知,當(dāng)初飛行時間質(zhì)譜儀一度沉寂,是因?yàn)榧夹g(shù)手段不足導(dǎo)致分辨率過低。直至今天,分辨率的提升也一直都是業(yè)界圍繞的目標(biāo)。國內(nèi)外不少科學(xué)研究者從離子化技術(shù)、離子引出方式、離子飛行軌道、檢測器、信號記錄與處理系統(tǒng)等方面入手,尋找提高飛行時間質(zhì)譜儀分辨率的方法。如果國內(nèi)能夠率先解決分辨率的問題,那么國產(chǎn)質(zhì)譜邁入國際一流水平也將指日可待。此外,目前飛行時間質(zhì)譜儀與串聯(lián)質(zhì)譜、氣相色譜、液相色譜、電泳、離子肼等技術(shù)的聯(lián)用,也是相當(dāng)熱門的一大研究領(lǐng)域。

  可以預(yù)見,未來飛行時間質(zhì)譜儀還將憑借高靈敏度、大質(zhì)量范圍和極快的檢測速度,廣泛應(yīng)用于生命科學(xué)、物理學(xué)、化學(xué)、材料學(xué)等眾多領(lǐng)域。面對來自跨國企業(yè)的技術(shù)和產(chǎn)品壟斷,國內(nèi)分析儀器公司唯有堅(jiān)定自己的發(fā)展方向,久久為功方能破敵制勝,圓一個中國人的“質(zhì)譜夢”。

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