Teknor Apex生產(chǎn)的透明和半透明Medalist® 醫(yī)用TPE可作為有效的替代產(chǎn)品，補充目前供不應(yīng)求的硅膠短缺

　　美國羅德島州普塔基特市2018年12月17日訊：用于生物制藥管材的三種新型醫(yī)用級熱塑性彈性體（TPE）表現(xiàn)出優(yōu)于業(yè)界標(biāo)準TPE的性能，使其成為廣泛使用的醫(yī)用硅膠管材的有效替代產(chǎn)品。

　　Teknor Apex公司將在MD & MWest（展位編號2015）上推出新的Medalist ® TPE產(chǎn)品，并將在展會期間在“Tech Theater”介紹這些用于蠕動泵管和生物制藥管應(yīng)用的產(chǎn)品。演示定于當(dāng)?shù)貢r間2019年2月6日星期三下午1:30舉行。

　　Teknor Apex推薦的三款新TPE產(chǎn)品可用作生物制藥行業(yè)中的蠕動泵管和極低溫環(huán)境下要求苛刻的制藥管材。這些用于蠕動泵管的材料提供了與泵的快速運動保持同步所需的彈性，而其耐用性又使其能夠隨著時間推移保持形狀和完整性。與硅膠的標(biāo)準TPE替代產(chǎn)品相比，Medalist® TPE的顆粒剝落量更低（顆粒剝落是指由于在泵運行期間，泵管反復(fù)受到擠壓和釋放，導(dǎo)致顆粒從泵管表面產(chǎn)生并脫落）。

　　Medalist MD-12352是一種專為蠕動泵管而設(shè)計的52肖氏A級半透明TPE。

　　Medalist MD-50357是用于蠕動泵管的一種透明的、稍硬的TPE（58肖氏A級），可以無菌熔接和熱封。

　　Medalist MD-10353是一種在極低溫應(yīng)用中用于生物制藥管的透明TPE。這種TPE脆變溫度低于-60°C，在低溫下仍可保持管材的柔韌性和彈性，可有效應(yīng)對生物制藥生產(chǎn)工藝中對藥物進行低溫傳輸?shù)目量桃蟆?

　　這三種Medalist TPE產(chǎn)品的滲透性顯著低于硅膠?？梢酝ㄟ^電子束、伽馬輻射和環(huán)氧乙烷（EtO）進行滅菌。

　　“在硅膠供不應(yīng)求的時候，Teknor Apex可以為所有Medalist TPE提供有保障的全球供應(yīng)鏈，在美國和新加坡通過ISO-13485認證的工廠生產(chǎn)，”負責(zé)管制和醫(yī)療產(chǎn)品行業(yè)的*市場經(jīng)理RossvanRoyen說。“作為硅膠的替代產(chǎn)品，我們這三種新的Medalist產(chǎn)品可提供比目前使用的行業(yè)標(biāo)準TPE更出色的性能。”

　　這些新型Medalist化合物由FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）列出的成分制造而成，至少通過了ISO 10993-5生物相容性標(biāo)準認證，并且符合REACHSVHC的要求。它們不含DEHP（鄰苯二甲酸二辛酯）和其他鄰苯二甲酸酯、BPA（雙酚A）和乳膠。標(biāo)準等級不含ADM（動物源性材料）。