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一:進口化妝品申請人需具備什么資格?
國外化妝品進口行政許可的備案(審批)要求有在華責(zé)任申報單位,因此,如果是境外企業(yè)作為申報工作的主體,首先要做的就是找到一家合適的境內(nèi)合作單位或成立中國境內(nèi)辦事機構(gòu)。如果是境內(nèi)經(jīng)銷商為主進行申報工作,那么建議要和國外生產(chǎn)企業(yè)簽訂較長期限的產(chǎn)品代理合同。簽訂合同的同時,應(yīng)了解外方是否能夠提供產(chǎn)品相關(guān)技術(shù)文獻(如完整配方、工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等)、證明文件(如自由銷售證明等)以及必要的檢測用樣品(有的產(chǎn)品成本比較高昂),國外企業(yè)對知識產(chǎn)權(quán)的保護比較重視,如果事先未達成協(xié)議,中途對方不予提供某些重要文件及信息,申報工作就會半途而廢。另外,對某些歐洲國家的產(chǎn)品還需確定外方是否同意進行動物實驗,因為歐洲國家是不提倡動物實驗的,而在SFDA審批過程中,動物實驗是必做項目。
二:在華申報責(zé)任單位備案時應(yīng)提交什么資料?
1.在華申報責(zé)任單位授權(quán)書原件及相關(guān)公證材料原件;
2.在華申報責(zé)任單位營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
如變更在華申報責(zé)任單位的,應(yīng)提交什么資料?
1.?dāng)M變更的在華申報責(zé)任單位授權(quán)書原件及相關(guān)公證材料原件;
2.?dāng)M變更的在華申報責(zé)任單位營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
3.經(jīng)公證機關(guān)公證的申請人撤銷原在華申報責(zé)任單位的相關(guān)證明文件原件。
三:什么是授權(quán)書?
授權(quán)書是指進口化妝品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)給在華申報責(zé)任單位從事其產(chǎn)品申報申請的憑證。
授權(quán)書應(yīng)當(dāng)符合哪些要求?
1.授權(quán)書由申請人和在華申報責(zé)任單位共同簽署,并經(jīng)公證機關(guān)公證;授權(quán)書為外文的,還應(yīng)譯成中文,并對中文進行公證。
2.授權(quán)書至少應(yīng)包括以下內(nèi)容:授權(quán)單位名稱及地址、在華申報責(zé)任單位名稱及地址等。
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