制藥行業(yè)是受政府管制最為嚴(yán)格的行業(yè)之一，因?yàn)椴缓细竦乃幤窌?huì)威脅人的生命和健康。各國相應(yīng)的管理機(jī)構(gòu)都建立了相關(guān)的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)用于藥品的生產(chǎn)和質(zhì)量控制，藥業(yè)企業(yè)也需強(qiáng)制遵守相關(guān)的法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)。
GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)認(rèn)證是一個(gè)建立規(guī)定文檔的過程，這些文檔提供了一種保證，即某個(gè)生產(chǎn)過程可以穩(wěn)定的生產(chǎn)出符合規(guī)范和質(zhì)量的產(chǎn)品,嚴(yán)格按照GMP進(jìn)行規(guī)范管理和組織生產(chǎn)。目前，美國食品與藥品管理局和各國響應(yīng)的管理機(jī)構(gòu)都越來越多地強(qiáng)調(diào)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的作用，相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)也在不斷的提高，制劑車間監(jiān)控系統(tǒng)要滿足計(jì)算機(jī)系統(tǒng)認(rèn)證新標(biāo)準(zhǔn)的要求。
某大型制藥廠為了提升產(chǎn)品生產(chǎn)的管理和控制水平，計(jì)劃在新建的制劑車采用計(jì)算機(jī)聯(lián)網(wǎng)方式集中監(jiān)控制藥機(jī)具和車間的安全生產(chǎn)，以滿足國際和國內(nèi)對中藥生產(chǎn)質(zhì)量控制的要求。
二、項(xiàng)目概述
某大型制藥廠制劑車間是一座4層樓建筑，每層面積約2500平方米。每層分別安裝相應(yīng)制藥機(jī)械，包括：5臺(tái)制粒機(jī)、5臺(tái)壓片機(jī)、3臺(tái)包衣機(jī)、2臺(tái)膠囊機(jī)及2條包裝流水線。在該建筑內(nèi)規(guī)劃中設(shè)計(jì)了內(nèi)部局域網(wǎng)絡(luò)，視頻監(jiān)控系統(tǒng)、制藥機(jī)械的監(jiān)控等均基于局域網(wǎng)建設(shè)。
在每樓層上安裝一臺(tái)工業(yè)控制主機(jī)（帶觸摸屏，簡稱上位機(jī)），用于控制該樓層的每臺(tái)制藥機(jī)的PLC(可編程邏輯控制器)系統(tǒng)，并負(fù)責(zé)與總監(jiān)控室的服務(wù)器通信。在各車間安裝24個(gè)攝像機(jī)用于安全監(jiān)視，其中16臺(tái)可控?cái)z像機(jī)、8臺(tái)固定攝像機(jī)。
根據(jù)規(guī)劃在一樓設(shè)立總監(jiān)控室，安裝24臺(tái)監(jiān)視器用于各車間的實(shí)時(shí)監(jiān)視，安裝一套大屏幕投影儀用于將計(jì)算機(jī)內(nèi)容顯示，安裝三套控制臺(tái)用于放置總監(jiān)室的計(jì)算機(jī)。根據(jù)項(xiàng)目需要開發(fā)一套軟件系統(tǒng)用于固體制劑車間的信息反饋記錄、生產(chǎn)跟蹤、相應(yīng)報(bào)表打印、生產(chǎn)工藝控制、視頻監(jiān)視等需求。
上位機(jī)(車間內(nèi)的PC)可分別連接和監(jiān)控各類制藥機(jī)械的運(yùn)行操作和工作狀態(tài)參數(shù), 打印相應(yīng)報(bào)表，并在授權(quán)級別允許情況下更改特定的設(shè)備運(yùn)行參數(shù)。生產(chǎn)過程中的數(shù)據(jù)(參數(shù)和視頻數(shù)據(jù))上傳到總監(jiān)控室，集中監(jiān)管，實(shí)時(shí)顯示，可按照用戶自定義要求保存重要的歷史數(shù)據(jù)，并產(chǎn)生相應(yīng)歷史報(bào)表?？梢酝ㄟ^設(shè)備的PLC、前臺(tái)PC（上位機(jī)）和管理工作站（PC）進(jìn)行參數(shù)設(shè)置，設(shè)置參數(shù)要有級別區(qū)分，高級別用戶的設(shè)置不能由低級別用戶更改。在設(shè)備停止?fàn)顟B(tài)下,可利用計(jì)算機(jī)模擬設(shè)備的運(yùn)轉(zhuǎn)和生產(chǎn)流程,有動(dòng)畫顯示界面,相應(yīng)的參數(shù)可查詢。
三、系統(tǒng)方案
3.1 設(shè)計(jì)原則
本系統(tǒng)采用了國際上先進(jìn)的基于IP網(wǎng)絡(luò)的數(shù)字監(jiān)視和工業(yè)控制產(chǎn)品，本著功能齊全、應(yīng)用新穎、投資合理的宗旨設(shè)計(jì)本方案。在設(shè)計(jì)中充分體現(xiàn)出可持續(xù)發(fā)展的理念，利用數(shù)字網(wǎng)絡(luò)技術(shù)及圖像顯示技術(shù)。本系統(tǒng)具備以下特點(diǎn):
標(biāo)準(zhǔn)化：本系統(tǒng)就是要實(shí)現(xiàn)在IP網(wǎng)絡(luò)上實(shí)現(xiàn)圖像,工藝參數(shù)和生產(chǎn)控制信息的傳輸和共享。本系統(tǒng)采用的產(chǎn)品均遵循網(wǎng)絡(luò)協(xié)議和傳輸標(biāo)準(zhǔn)的要求。
可擴(kuò)展性：由于用戶以后的需求會(huì)不斷發(fā)展，監(jiān)控?cái)?shù)量將隨之?dāng)U大，只需要在網(wǎng)絡(luò)能夠到達(dá)的點(diǎn)增加前端設(shè)備就可增加監(jiān)控點(diǎn)，以保證用戶的投資。
可用性和可靠性：方案在充分考慮用戶實(shí)際情況的基礎(chǔ)上，視力頻部分采用AV1600e-T網(wǎng)絡(luò)視頻服務(wù)器，該服務(wù)器是嵌入式系統(tǒng)產(chǎn)品，具有極高系統(tǒng)穩(wěn)定性，減少了其他因素造成故障的可能性。
易用性：系統(tǒng)采用B/S構(gòu)架進(jìn)行開發(fā)，使用界面良好，維護(hù)和安裝方便，功能強(qiáng)大。
3.2 制藥機(jī)械的聯(lián)網(wǎng)方案
制藥機(jī)械的聯(lián)網(wǎng)監(jiān)控是本方案的重點(diǎn)，主要內(nèi)容包括：
1、 設(shè)備監(jiān)視部分：包括設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)，設(shè)備操作狀態(tài)的所有狀態(tài)參數(shù)可上傳到信息中心顯示并保存到數(shù)據(jù)庫，供進(jìn)一步查詢和統(tǒng)計(jì)分析，實(shí)時(shí)處理相應(yīng)設(shè)備的異常信息，提醒管理人員及時(shí)排除故障。這些保留的歷史信息參數(shù)可作為模擬運(yùn)轉(zhuǎn)的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)。
：鞏經(jīng)理
：13915946763
：南京塞姆泵業(yè)有限公司
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