在眾多的醫(yī)療儀器設(shè)備中，血壓計(jì)是應(yīng)用頻率最高的產(chǎn)品之一，在醫(yī)院醫(yī)生最常用用水銀柱血壓計(jì)測(cè)量，判斷患者是否是高血壓時(shí)則會(huì)采用動(dòng)態(tài)血壓計(jì)測(cè)量血壓，而家中患者自測(cè)血壓則最常用電子血壓計(jì)。但是在一些較為復(fù)雜的急救環(huán)境中，對(duì)于普通血壓計(jì)沒(méi)法派上用場(chǎng)，甚至還存在不能讀數(shù)的情況。

　　第一個(gè)是復(fù)雜環(huán)境中臨床有效性的挑戰(zhàn)。在面對(duì)復(fù)雜的環(huán)境（如急救現(xiàn)場(chǎng)、救護(hù)車、野外、站場(chǎng)、急救飛機(jī)）時(shí)，要求血壓監(jiān)測(cè)信號(hào)不受外界環(huán)境所干擾，保證測(cè)試的準(zhǔn)確性;另外，在不同的人群中，因?yàn)槿巳旱奶厥庑浴鐙雰?，其血壓監(jiān)測(cè)信號(hào)所遵循的規(guī)律不同，在這種情況下想要血壓監(jiān)測(cè)產(chǎn)品達(dá)到臨床監(jiān)測(cè)的有效性非常困難。中國(guó)現(xiàn)在各個(gè)地區(qū)都在提高急救系統(tǒng)，在沒(méi)有急救系統(tǒng)的地方普及急救系統(tǒng)，在有了急救系統(tǒng)的地方提高急救系統(tǒng)的品質(zhì)。在這種環(huán)境中需要抗沖撞、抗噪音、抗干擾的血壓監(jiān)測(cè)技術(shù)。

　　第二個(gè)挑戰(zhàn)是血壓計(jì)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)療電子產(chǎn)品最大的特點(diǎn)就是研發(fā)周期長(zhǎng)，而檢測(cè)周期更長(zhǎng)，其中中國(guó)的SFDA、美國(guó)的FDA、歐洲的CE都有不一樣的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。針對(duì)目前這種標(biāo)準(zhǔn)越來(lái)越國(guó)際化，但未來(lái)血壓計(jì)這個(gè)行業(yè)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)將會(huì)趨于一致。

　　目前國(guó)內(nèi)有很多無(wú)創(chuàng)血壓計(jì)的解決方案，但是還有一些需要改進(jìn)的地方，在硬件上需要選用最適用無(wú)創(chuàng)血壓技術(shù)的壓力傳感器及關(guān)鍵部件;在軟件上，經(jīng)過(guò)不斷修正增加更多的參數(shù)系統(tǒng)去適應(yīng)復(fù)雜的環(huán)境以及特殊的人群，吸取更多臨床的經(jīng)驗(yàn)。

　　其實(shí)，不止血壓測(cè)量技術(shù)，其他醫(yī)療行業(yè)也面臨新的問(wèn)題，小編就給大家簡(jiǎn)單介紹下吧。

　　醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。主要通過(guò)物理等方式獲得，不是通過(guò)藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。目的是疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、治療或者緩解；損傷的診斷、監(jiān)護(hù)、治療、緩解或者功能補(bǔ)償；生理結(jié)構(gòu)或者生理過(guò)程的檢驗(yàn)、替代、調(diào)節(jié)或者支持；生命的支持或者維持；妊娠控制；通過(guò)對(duì)來(lái)自人體的樣本進(jìn)行檢查，為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。

　　我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)由小到大，迅速發(fā)展，現(xiàn)已成為一個(gè)產(chǎn)品門類比較齊全、創(chuàng)新能力不斷增強(qiáng)、市場(chǎng)需求十分旺盛的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)。特別是近年來(lái)，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展速度進(jìn)一步加快，連續(xù)多年產(chǎn)值保持兩位數(shù)增長(zhǎng)，產(chǎn)品出口的數(shù)量和科技含量也不斷提升。

　　一、我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展情況

　　1、總體發(fā)展情況

　　前瞻產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2016-2021年中國(guó)醫(yī)療行業(yè)品牌競(jìng)爭(zhēng)與投資機(jī)會(huì)分析報(bào)告》指出，2014年我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)共實(shí)現(xiàn)銷售收入2136.07億元，同比增長(zhǎng)13.1%；工業(yè)總產(chǎn)值也達(dá)2175.91億元，同比增長(zhǎng)12.1%。從近年來(lái)醫(yī)療器械和醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值增速來(lái)看，醫(yī)療器械的發(fā)展速度總體上快于醫(yī)藥工業(yè)。

　　2、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)情況

　　從近三年我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)來(lái)看，影像診斷設(shè)備占據(jù)最大的市場(chǎng)份額，近幾年均保持在40%左右，且呈不斷上升趨勢(shì)；其次是各類耗材，占據(jù)20%左右的市場(chǎng)份額；骨科及植入性醫(yī)療器械市場(chǎng)份額不斷下降；剩余的市場(chǎng)份額被牙科及其他類器械所占據(jù)。

　　3、競(jìng)爭(zhēng)結(jié)構(gòu)情況

　　在占我國(guó)醫(yī)療器械25%的高端產(chǎn)品市場(chǎng)中，70%由外資占領(lǐng)，在絕大多數(shù)領(lǐng)域外資企業(yè)在技術(shù)和質(zhì)量上遙遙領(lǐng)先于國(guó)內(nèi)企業(yè)，尤其是醫(yī)學(xué)影像設(shè)備和體外診斷等技術(shù)壁壘較高的領(lǐng)域，市場(chǎng)占有率超過(guò)80%。而國(guó)內(nèi)企業(yè)在中、低端市場(chǎng)中具有天然優(yōu)勢(shì)：如較低生產(chǎn)成本帶來(lái)的價(jià)格優(yōu)勢(shì)，享受國(guó)家政策的相對(duì)傾斜，對(duì)本地化渠道掌握的優(yōu)勢(shì)等，因此主要占據(jù)了我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的中低端市場(chǎng)，一些細(xì)分行業(yè)出現(xiàn)龍頭企業(yè)，主要集中在較高附加值的產(chǎn)品領(lǐng)域。而在低端耗材和黑白B超等低端醫(yī)療器械領(lǐng)域生產(chǎn)廠家較多，產(chǎn)品區(qū)分度低，行業(yè)集中度低。

　　4、總體概況總結(jié)

　　中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展基礎(chǔ)薄弱，醫(yī)療器械監(jiān)管起步較晚，醫(yī)療器械企業(yè)小、多、散和低水平競(jìng)爭(zhēng)的現(xiàn)象尚沒(méi)有得到根本性轉(zhuǎn)變，加速提高中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新能力、加強(qiáng)醫(yī)藥器械研發(fā)的產(chǎn)、學(xué)、研聯(lián)合，已經(jīng)成為當(dāng)務(wù)之急。

　　而且，從中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)來(lái)看，高端產(chǎn)品主要依賴進(jìn)口。中國(guó)雖然有2000余家獲得出口認(rèn)證的企業(yè)，但大多數(shù)企業(yè)在規(guī)模、品牌方面的競(jìng)爭(zhēng)力相對(duì)較弱，又缺乏核心技術(shù)，對(duì)外出口只能以O(shè)EM為主，缺乏自己的品牌，在國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中總體處于不利地位。

　　令人欣喜的是，我國(guó)一些細(xì)分領(lǐng)域的龍頭企業(yè)正努力向高端市場(chǎng)突破。比如國(guó)內(nèi)研發(fā)團(tuán)隊(duì)規(guī)模最大、綜合開發(fā)能力最強(qiáng)的邁瑞已經(jīng)在國(guó)內(nèi)高端監(jiān)護(hù)儀市場(chǎng)占有率達(dá)49%，五分類血球儀、全自動(dòng)化儀和彩超等核心產(chǎn)品的部分自主創(chuàng)新技術(shù)已達(dá)到世界先進(jìn)水平。而高端耗材產(chǎn)品龍頭山東威高也正在通過(guò)與美敦力的合作提高技術(shù)和品牌，滲透高端市場(chǎng)。

　　隨著國(guó)際產(chǎn)業(yè)加速轉(zhuǎn)移，中國(guó)將成為全球醫(yī)療器械的重要生產(chǎn)基地，部分原先依賴進(jìn)口的儀器設(shè)備正逐步實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)口。同時(shí)，國(guó)內(nèi)已有不少省市把醫(yī)療器械工業(yè)作為新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)，抓緊培育?？傮w來(lái)看，中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)正進(jìn)入高速發(fā)展階段。

　　二、中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展主要特點(diǎn)

　　由于我國(guó)具有龐大的消費(fèi)群體和政府的積極支持，我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)發(fā)展空間廣闊，產(chǎn)業(yè)發(fā)展呈現(xiàn)如下發(fā)展特點(diǎn)。

　　1、中小企業(yè)林立的局面未改

　　中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)雖經(jīng)過(guò)十多年的長(zhǎng)足發(fā)展，但行業(yè)內(nèi)中小企業(yè)林立的局面尚未改變，低、小、散是中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的重要特征之一，行業(yè)的發(fā)展還需依仗于生產(chǎn)技術(shù)的繼續(xù)創(chuàng)新和發(fā)展。中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)數(shù)以萬(wàn)計(jì)，截至2013年底，中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)模以上企業(yè)有995家，其中大型企業(yè)不到2%，中型企業(yè)170多家，小型企業(yè)700多家，而規(guī)模以下企業(yè)更是不計(jì)其數(shù)。目前在銷售規(guī)模和資產(chǎn)規(guī)模上，中小型企業(yè)都是醫(yī)療器械行業(yè)當(dāng)仁不讓的主力軍。

　　2、產(chǎn)品以中低端為主

　　目前，我國(guó)的緊固件生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)技術(shù)、裝備水平、生產(chǎn)工藝等方面與國(guó)外相比有較大的差距，行業(yè)中大量小企業(yè)以生產(chǎn)低端產(chǎn)品為主。即使是國(guó)內(nèi)規(guī)模較大的企業(yè)，產(chǎn)品質(zhì)量和性能落后于歐美發(fā)達(dá)國(guó)家。

　　3、產(chǎn)品大量出口

　　當(dāng)前，我國(guó)的中低端醫(yī)療器械產(chǎn)品在國(guó)際市場(chǎng)上具有性價(jià)比高等優(yōu)勢(shì)，大量出口海外，近幾年呈現(xiàn)較快的增長(zhǎng)趨勢(shì)。中低端醫(yī)療器械行業(yè)對(duì)外貿(mào)易依存度過(guò)高，對(duì)行業(yè)發(fā)展帶來(lái)了一定的不利影響。

　　4、經(jīng)濟(jì)發(fā)展帶動(dòng)醫(yī)療服務(wù)需求升級(jí)，導(dǎo)致健康服務(wù)需求顯著增加

　　醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)的逐步開放，使國(guó)內(nèi)外資本投資中國(guó)醫(yī)療服務(wù)產(chǎn)業(yè)的速度加快，從而直接導(dǎo)致醫(yī)療器械市場(chǎng)需求的增加。隨著人民生活水平的不斷提高，醫(yī)療器械的選用會(huì)越來(lái)越先進(jìn)，其產(chǎn)品結(jié)構(gòu)會(huì)不斷調(diào)整，功能更加多樣化，市場(chǎng)容量會(huì)不斷擴(kuò)大。醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)作為促進(jìn)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)、提高國(guó)民福利的重要產(chǎn)業(yè)，是我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分，隨著以人為本發(fā)展理念的不斷增強(qiáng)，中國(guó)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)將會(huì)獲得更快發(fā)展。

　　5、醫(yī)院信息化趨勢(shì)引發(fā)醫(yī)療器械需求增長(zhǎng)

　　隨著計(jì)算機(jī)和網(wǎng)絡(luò)技術(shù)的發(fā)展，醫(yī)療領(lǐng)域的信息化和網(wǎng)絡(luò)化是今后醫(yī)療管理的發(fā)展趨勢(shì)，這個(gè)趨勢(shì)會(huì)引發(fā)對(duì)影像化、數(shù)字化等高精尖醫(yī)療設(shè)備的需求增長(zhǎng)。隨著IT技術(shù)的發(fā)展及其與醫(yī)療技術(shù)的結(jié)合，造就出許多新的醫(yī)療方法。近年來(lái)，隨著B超、CT、核磁共振裝置、直線加速器、超聲定位體外震波碎石機(jī)、神經(jīng)電位診斷系統(tǒng)、正電子斷層掃描機(jī)、伽瑪照相機(jī)等一批尖端精密醫(yī)療儀器設(shè)備的廣泛應(yīng)用，醫(yī)療器械市場(chǎng)銷售額增幅十分驚人。醫(yī)療領(lǐng)域的信息化和網(wǎng)絡(luò)化給醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)帶來(lái)巨大的市場(chǎng)空間，醫(yī)療領(lǐng)域的信息化和網(wǎng)絡(luò)化是今后醫(yī)療管理的發(fā)展趨勢(shì)，這個(gè)趨勢(shì)會(huì)引發(fā)對(duì)影像化、數(shù)字化等高、精、尖醫(yī)療設(shè)備的需求增長(zhǎng)。醫(yī)院信息系統(tǒng)的普遍建立又使得醫(yī)院有了進(jìn)一步建立以醫(yī)學(xué)影像存檔與通信系統(tǒng)為核心的臨床信息系統(tǒng)的要求，占全部醫(yī)療信息90%以上的醫(yī)療影像信息的處理更是今后醫(yī)院信息化的核心所在。醫(yī)院信息化趨勢(shì)給醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)帶來(lái)了巨大的市場(chǎng)空間。據(jù)推算，全國(guó)醫(yī)學(xué)影像存檔與通信系統(tǒng)市場(chǎng)的總需求達(dá)2l1.7億元，如果考慮到由其衍生出的高檔影像設(shè)備以及其他一些附屬設(shè)備市場(chǎng)，PACS的市場(chǎng)容量將達(dá)到300億元以上。

　　6、醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)向創(chuàng)造高附加值發(fā)展

　　產(chǎn)業(yè)的高風(fēng)險(xiǎn)性和高投入性必然需要高回報(bào)率來(lái)支撐，所以醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)研發(fā)費(fèi)用的高額投入必然導(dǎo)致醫(yī)療器械新產(chǎn)品的高附加值，只有如此，醫(yī)療器械企業(yè)才能發(fā)展壯大，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)才能承擔(dān)更大的社會(huì)責(zé)任。