近日，全球領先的整合信息技術與醫(yī)療服務供應商IQVIA發(fā)布一份名為《2018 and Beyond：Outlook and Turning Points》的報告，陳述在2018年及之后5年內將影響全球醫(yī)療的10個預測變化。

　　報告指出，全球醫(yī)療將面臨一系列的關鍵轉折點，而2018年的變化將是驅動全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在未來5年發(fā)展的關鍵轉折。正在開發(fā)的藥物種類、醫(yī)療技術對人類健康的貢獻、以及醫(yī)療保健價值如何計算等各方面都將發(fā)生顯著的改變。

　　1.FDA將引導采用RWE來支持藥品監(jiān)管審查

　　在2018年，F(xiàn)DA將發(fā)布首個框架，來釋放真實世界證據(jù)(RWE)支持監(jiān)管提交和藥品安全監(jiān)測的潛力。隨著在真實世界醫(yī)療環(huán)境中收集的大數(shù)據(jù)的普遍和強大，它正在被越來越多地作為證據(jù)目的應用在整個醫(yī)療保健系統(tǒng)。預計這一RWE與現(xiàn)有臨床試驗數(shù)據(jù)相結合的轉變趨勢，將在生命科學公司與FDA之間圍繞多個領域(如臨床試驗設計和上市后監(jiān)測)促成更多的協(xié)作方法。

　　2.小生態(tài)的(niche)生物療法將走向主流

　　上市的下一代生物療法的數(shù)量將持續(xù)上升，從2018年至2022年，每年預計將有5-8個下一代生物療法(包括細胞療法、基因療法和再生醫(yī)藥產(chǎn)品)獲批上市，這些療法將在每年推出的40-50個新活性物質(NAS)中的比重達到20%。

　　另一方面，這些產(chǎn)品也將顛覆消費模式，大多數(shù)情況下，下一代生物療法的支出成本將接近或超過10萬美元/每例患者。在沒有辦法確定哪些患者有資格接受治療、協(xié)商基于治療結果的付款模式，或沒有能力去隨時間推移攤薄成本的情況下，如何使患者最大限度地獲取這些新療法將成為各國政府和保險公司面臨的一個巨大挑戰(zhàn)。

　　3.移動醫(yī)療APP將被添加至治療指南

　　2018年，來自主要臨床組織的治療指南將采納并推薦使用移動醫(yī)療APP，事實上，有些臨床組織已經(jīng)在這樣做了。建立并支持數(shù)字工具和干預措施臨床應用硬證據(jù)(hard evidence)的趨勢在未來幾年將繼續(xù)延續(xù)；2018年大約有340個數(shù)字醫(yī)療藥效研究將完成并發(fā)布，而在2022年預計將完成的數(shù)字醫(yī)療研究將達到3500個。

　　4.遠程醫(yī)療的應用將進一步擴大

　　2018年，在美國幾乎每個私人保險的患者將會獲取到某種形式的遠程醫(yī)療，盡管很少會用到它。在2017年，遠程醫(yī)療的訪問占比為2.6%，2018年這一比例將上升到3.0-3.5%，而在未來5年預計將增長到4.0%-7.5%。

　　5.品牌藥的支出將下降

　　在過去5年中，發(fā)達市場品牌藥凈支出(net brand spending)已從3260億美元增長到3950億美元?？傮w上，凈增長的690億美元，其中87%來自美國市場。2018年，發(fā)達市場的凈品牌藥支出預計將下降1-3%，將使品牌藥凈支出降低約50億美元，報告預計本年度的品牌藥凈支出總額將為3910億美元。在未來5年，盡管預期將有數(shù)個新的品牌藥上市，但發(fā)達市場品牌藥凈支出仍將與2017年持平。

　　6.?？破放扑帉⑼苿影l(fā)達市場的增長

　　2018年，?？破放扑幨袌鰧?013年的1720億美元增長到3180億美元，將占到發(fā)達市場支出的41%。事實上，?？扑帉⑼苿?018年藥品支出的所有增長，然而，這些增長將被傳統(tǒng)藥物支出的減少所抵消。在2022年，專科品牌藥預計將在發(fā)達市場中占到總支出的48%。

　　7.整個新興醫(yī)藥市場增長放緩

　　2018年，整個新興醫(yī)藥市場的增速將從前5年9.7%的年復合增長率放緩至7-8%，這標志著該類市場第三年經(jīng)濟增長率低于10%。在過去10年間，新興醫(yī)藥市場在全球醫(yī)藥支出中的占比從2007年的13%上升至2017年的24%。受市場容量變化及仿制藥廣泛使用的驅動，這些醫(yī)藥新興國家中的市場預計到2022年將增長6-9%，達到3450-3750億美元。

　　8.美國凈人均消費支出將保持穩(wěn)定

　　2018年，美國人均藥品凈消費將下降，并在2022年之前繼續(xù)保持不變，人均約為800美元。將強勁的新藥管線、凈價格適度上調2-5%(在定價基礎上提高7-10%)、品牌藥專營權損失所造成的影響(未來5年的影響將比過去5年更大)考慮在內，人均支出仍將保持平穩(wěn)。

　　9.基于結果的合同將發(fā)揮有限的作用

　　基于治療結果付款的合同，其基本框架包含了一個付款時間表，根據(jù)藥物的治療效果付款或者無效時不付款。最常見的方法是，如果一種藥物的表現(xiàn)比用于支持FDA批準的臨床研究中的治療效果差，則保險公司可支付更少的費用，若藥物表現(xiàn)得更好，則需要支付更多的費用。根據(jù)這些合同，成功的藥物將獲得全價覆蓋，對于不成功的患者結果將按比例減少支付價格。這些合同可以為納稅人和供應商提供真正的開支節(jié)省，也可以為整體成本提供更多的可預測性。

　　隨著醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)對電子醫(yī)療記錄、以及RWE的廣泛使用，對于這些結果的數(shù)據(jù)收集也將變得更加容易。然而，除非結果是可測量的，否則所有締約方的行政負擔將逐步升級而變得令人望而卻步。

　　10.新一輪生物仿制藥競爭和機會出現(xiàn)

　　2018年，發(fā)達市場當前價值總額190億美元的生物技術支出將首次面臨生物仿制藥的競爭，總量將遠高于2017年已面臨生物仿制藥競爭的30億美元生物技術產(chǎn)品支出。

　　值得注意的是，在2018年所暴露于生物仿制藥新的競爭是迄今為止最大的單年變化(single-year change)，同時也預示著生物仿制藥下一個大浪潮的開始。一個功能性生物仿制藥市場的好處是擴大藥品的獲取，并為公共和私營醫(yī)療系統(tǒng)節(jié)約成本。