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藥監(jiān)局重拳出擊,多家藥企GMP證書被收回

  國家藥品監(jiān)督管理局:違規(guī)必罰,違法必究


  2018年4月11日,國家藥品監(jiān)督管理局連續(xù)發(fā)布5個通告,先是要求云南、湖南和安徽省食品藥品監(jiān)督管理局將各自地區(qū)涉嫌違法違規(guī)生產(chǎn)藥品的企業(yè)收回《藥品GMP證書》,對企業(yè)涉嫌違法行為依法調(diào)查。其中包括云南金七制藥有限公司、湖南百草制藥有限公司、亳州市京皖中藥飲片廠。


  次日,國家藥品監(jiān)督管理局要求吉林、內(nèi)蒙古、四川和山東省食品藥品監(jiān)督管理局收回涉事企業(yè)的相關(guān)《藥品GMP證書》,對企業(yè)涉嫌違法行為依法調(diào)查。其涉事企業(yè)有白城市億正藥業(yè)有限公司、赤峰維康生化制藥有限公司、四川滋寧中藥飲片有限公司、山東康寧藥業(yè)有限公司山東臨清華威藥業(yè)有限公司、內(nèi)蒙古蒙藥股份有限公司和昆明制藥集團股份有限公司。


  地方藥監(jiān)局防微杜漸,開啟追溯機制,嚴打存在藥品生產(chǎn)問題的企業(yè)


  2018年4月8日,從安徽省食藥監(jiān)局獲悉,該局發(fā)出通知,公布2018年3月藥化生產(chǎn)和特藥經(jīng)營日常監(jiān)督檢查結(jié)果,亳州市國一堂中藥飲片有限公司、安徽順和堂中藥飲片有限公司和安徽道源堂中藥飲片有限公司等3家企業(yè)GMP證書被收回。


  2018年4月11日,陜西省銅川市藥監(jiān)局發(fā)布《2018年3月份行政處罰信息公開表》,本次公開的2起案件有1起涉及藥企,為陜西興盛德藥業(yè)有限責任公司生產(chǎn)劣藥刺五加案。經(jīng)查明,陜西興盛德藥業(yè)有限責任公司2016年12月15日至2016年12月28日期間,生產(chǎn)批號為20161201的刺五加87.3kg,留樣0.5kg,檢驗及損耗用0.8kg,實際成品出庫86kg,銷售86kg,以銷售價格為19.7元/kg,銷售了39kg,共計768.30元;以銷售價格為20.7元/kg,銷售了47kg,共計972.90元。

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醫(yī)藥廣告需謹慎 虛假包裝屢禁不止

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