日前，深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司(以下簡稱“邁瑞醫(yī)療”)刊登了《招股意向書》及《發(fā)行安排及初步詢價公告》，正式啟動招股。招股書顯示，公司采用網(wǎng)下發(fā)行與網(wǎng)上發(fā)行相結(jié)合的方式，擬公開發(fā)行不超過12,160萬股。根據(jù)發(fā)行時間安排，邁瑞醫(yī)療網(wǎng)上路演時間為9月26日，網(wǎng)下、網(wǎng)上申購日為9月27日。

業(yè)內(nèi)人士指出，從業(yè)績和研發(fā)投入來看，邁瑞醫(yī)療都處于國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)中的領(lǐng)先位置。此次邁瑞醫(yī)療登陸a股市場，對帶動整個醫(yī)療器械板塊走高有積極推動之力，相關(guān)醫(yī)療器械標(biāo)的或?qū)@益。

高端醫(yī)療器械進口替代加速

9月7日，中國藥品監(jiān)督管理研究會、社會科學(xué)文獻(xiàn)出版社、《醫(yī)療器械藍(lán)皮書》編委會在北京正式發(fā)布《醫(yī)療器械藍(lán)皮書：中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報告(2018)》，該報告指出中國醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)與國際標(biāo)準(zhǔn)一致性程度已經(jīng)超過90%。東方財富證券指出，這意味著中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展將更與國際接軌，為其走向國際市場創(chuàng)造良機。

天風(fēng)證券指出，國產(chǎn)高端醫(yī)療器械已經(jīng)具備和進口品牌同臺競爭的優(yōu)勢，高端醫(yī)療器械國產(chǎn)替代正在加速，從大趨勢上來看，在內(nèi)部變革和外部沖擊疊加的影響中，國產(chǎn)高端醫(yī)療器械迎發(fā)展良機。

財通證券也表示，近期總部發(fā)布《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃(2018—2020年)》，進一步提高了相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)體系逐步向國際接軌、推動器械的創(chuàng)新發(fā)展，體外診斷、醫(yī)療影像設(shè)備等多領(lǐng)域正加快研發(fā)高端創(chuàng)新醫(yī)療器械及開展進口替代。

邁瑞醫(yī)療招股意向書顯示，邁瑞醫(yī)療的體外診斷產(chǎn)品品類齊全，2017年實現(xiàn)營收37.41億元，穩(wěn)居國產(chǎn)體外診斷企業(yè)首位；而同期醫(yī)學(xué)影像類產(chǎn)品實現(xiàn)營收29.35億元，其中彩超產(chǎn)品21.23億元。廣證恒生發(fā)表研報稱，邁瑞醫(yī)療作為國產(chǎn)ivd第一梯隊企業(yè)，化學(xué)發(fā)光儀器性能媲美國際巨頭，流水線渠道下沉實現(xiàn)進口替代，未來ivd板塊有望維持25-30%高增長；而目前高端彩超市場國產(chǎn)化率不足10%，進口替代空間巨大，邁瑞醫(yī)療的影像產(chǎn)品打破國外的專利封鎖和技術(shù)壟斷，產(chǎn)品臨床應(yīng)用效果媲美主流進口設(shè)備，公司高端超聲resona7已經(jīng)進入銷售成熟期，預(yù)計未來彩超產(chǎn)品有望維持25-30%的高速增長。

帶動效應(yīng)將凸顯

莫尼塔投資指出，對于大部分還在生產(chǎn)中低端國產(chǎn)器械企業(yè)而言，要想在高端醫(yī)療器械領(lǐng)域有所建樹，企業(yè)必須加大研發(fā)投入水平。然而2017年我國主營業(yè)務(wù)收入前20名醫(yī)療器械企業(yè)營業(yè)收入總額503.19億元，研發(fā)投入22.70億元，研發(fā)投入占營業(yè)收入比例平均為4.51%。但同時，一些領(lǐng)軍企業(yè)迅速發(fā)展，積極布局創(chuàng)新器械，邁瑞醫(yī)療就是其中之一。

邁瑞醫(yī)療早期以海外為目標(biāo)市場，與很多出口企業(yè)不同，并沒有走oem貼牌的路徑，而是直接以自主品牌進行銷售。招股書顯示，邁瑞醫(yī)療2015-2017年，研發(fā)投入占營收比例分別為12.33%、12.06%、10.13%，費用分別為9.88億元、10.89億元和11.32億元。盡管存在營收占比逐年下降的情況，但總費用呈上升趨勢，且遠(yuǎn)高于行業(yè)平均值。

目前，公司已建立起以“美國+中國”為核心的全球化研發(fā)硬件平臺，并在深圳、南京、北京以及美國硅谷、西雅圖和新澤西等地設(shè)立了技術(shù)研發(fā)基地，在世界范圍內(nèi)擁有1700多名研發(fā)工程師推動醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新。

在堅持自主研發(fā)創(chuàng)新的同時，邁瑞醫(yī)療也堅持高標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品質(zhì)量要求，建立了高效的智能制造體系。憑借全球最高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)化管理職責(zé)、生產(chǎn)控制、糾正預(yù)防、設(shè)計控制等模塊，邁瑞醫(yī)療以高品質(zhì)產(chǎn)品在歐美等發(fā)達(dá)市場重新塑造了對“中國制造”產(chǎn)品的信心。1995年，邁瑞醫(yī)療成為行業(yè)內(nèi)首家通過德國t？v ps機構(gòu)的 9001/13485質(zhì)量體系認(rèn)證的企業(yè)。2000年至2003年，其監(jiān)護儀、超聲、檢驗等產(chǎn)品亦先后獲得歐盟ce安全認(rèn)證。2004年，邁瑞醫(yī)療亦順利通過最嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)的美國fda的審核。

東方財富證券研報指出，從業(yè)績和研發(fā)投入來看，邁瑞醫(yī)療都處于國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)中的領(lǐng)先位置。隨著國家對醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)的制定工作及對醫(yī)療器械行業(yè)的監(jiān)管工作日益重視，我國醫(yī)療器械行業(yè)將保持快速且健康的發(fā)展態(tài)勢。同時，此次邁瑞醫(yī)療即將登陸a股市場，這對帶動整個醫(yī)療器械板塊走高有積極推動之力，相關(guān)醫(yī)療器械標(biāo)的也將獲益。