產(chǎn)品詳情
醫(yī)療器械去往歐盟國(guó)家，取得CE認(rèn)證即可銷售，其測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)為EN 60601-1，60601-1-2，61010-2-101，61326-1等通用標(biāo)準(zhǔn)以及其它涉及到的專用標(biāo)準(zhǔn)；
美國(guó)市場(chǎng)是由FDA管控，測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)為IEC 60601-1,60601-1-2,61010-1,61010-2-101，61326-1等通用標(biāo)準(zhǔn)和對(duì)應(yīng)專用標(biāo)準(zhǔn)。與歐洲標(biāo)準(zhǔn)的版本有所不同。
而其它國(guó)家也有針對(duì)醫(yī)療器械的注冊(cè)要求，通常情況下，大部分國(guó)家認(rèn)可CB證，通過CB轉(zhuǎn)當(dāng)?shù)刈?cè)也是一種方便可行的認(rèn)證方式。
美國(guó)市場(chǎng)是由FDA管控，測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)為IEC 60601-1,60601-1-2,61010-1,61010-2-101，61326-1等通用標(biāo)準(zhǔn)和對(duì)應(yīng)專用標(biāo)準(zhǔn)。與歐洲標(biāo)準(zhǔn)的版本有所不同。
而其它國(guó)家也有針對(duì)醫(yī)療器械的注冊(cè)要求，通常情況下，大部分國(guó)家認(rèn)可CB證，通過CB轉(zhuǎn)當(dāng)?shù)刈?cè)也是一種方便可行的認(rèn)證方式。
詳細(xì)資料及咨詢，可聯(lián)系13534239375，微信同號(hào)。
Nemko認(rèn)證項(xiàng)目：
醫(yī)療器械CB,CE,FDA,ROHS,Reach,UL-NRTL,N-mark,GB,生物相容性；
儀器設(shè)備CB,UL,CE認(rèn)證；
機(jī)械電氣設(shè)備現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估認(rèn)證，美國(guó)UL、加拿大CSA；
顯示屏、電腦、電視的TCO、低藍(lán)光認(rèn)證；
無(wú)線產(chǎn)品FCC ID/CE NB/IC ID/MIC發(fā)證；
燈具家電CB、GS、CE、IECEE/SRIC；
電池電源CB、UL、BIS、PSE、SII、EAC、摩洛哥；
線材線纜CB、CE、N-mark；
ETSI/EN 303645 IOT物聯(lián)網(wǎng)信息安全認(rèn)證；
UL-NRTL，ENEC，N-mark；
沙特SABER,CITC,IECEE/SIRC,GCC(G-mark),沙特Q-mark(SQM)；
各國(guó)轉(zhuǎn)證及能效認(rèn)證；
CIG 023審廠。
認(rèn)證咨詢：13534239375
