原標(biāo)題：海歸博士在深創(chuàng)業(yè)，產(chǎn)品獲fda認(rèn)證！最難時(shí)拉合伙人除甲醛

在今年六月初舉行的第十四屆中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)骨科醫(yī)師年會(huì)上，立心科學(xué)研發(fā)可塑形吸收性骨修復(fù)材料（以下簡(jiǎn)稱：可吸收再生骨），吸引了多位國(guó)內(nèi)頂級(jí)骨科專家的關(guān)注。

在操作性上，立心科學(xué)研發(fā)的可再生骨產(chǎn)品可以像橡皮泥一樣被塑形，且填充效果飽滿。同時(shí)，產(chǎn)品有很好的抗水性，滿足抗液相潰散，可以穩(wěn)定應(yīng)用于水相手術(shù)環(huán)境、大出血或組織液環(huán)境中。此外，產(chǎn)品具有出色的骨傳導(dǎo)、骨誘導(dǎo)能力，植入后3－6個(gè)月可完成骨再生。

目前，這款可吸收再生骨已經(jīng)獲得美國(guó)fda批準(zhǔn)，具備了在美國(guó)市場(chǎng)銷售該產(chǎn)品的資格。很難想象的是，能取得如此突破性成果的立心科學(xué)僅僅成立于2016年。而最艱難時(shí)，創(chuàng)始人孫楊一度靠除甲醛維系公司日常經(jīng)營(yíng)。

創(chuàng)業(yè)艱難時(shí)，拉著合伙人“兼職”除甲醛

2006年，像很多學(xué)霸一樣，孫楊靠著自己的聰明和勤奮，從湖北利川考入了上海交通大學(xué)。本科學(xué)習(xí)期間，孫楊就對(duì)材料學(xué)產(chǎn)生了興趣，并跟著學(xué)院老師參與了多項(xiàng)研究。2010年，孫楊來(lái)到了新加坡國(guó)立大學(xué)，開(kāi)始聚乳酸復(fù)合材料的博士研究課題。

畢業(yè)后，孫楊一度打算留在新加坡。但經(jīng)過(guò)綜合考慮后，他還是決定回國(guó)看看。由于對(duì)技術(shù)成果產(chǎn)業(yè)化更感興趣，孫楊將落腳點(diǎn)選在了深圳，加入了一家醫(yī)療器械上市公司。

對(duì)于創(chuàng)業(yè)，孫楊剛工作時(shí)是沒(méi)有概念的?！?015年，深圳房?jī)r(jià)猛漲。在和朋友閑聊時(shí)，朋友說(shuō)，我們?nèi)松膴^斗目標(biāo)，可能就是一套價(jià)值千萬(wàn)的房子。我突然覺(jué)得有點(diǎn)不甘心，覺(jué)得自己過(guò)得太平庸了。在很多因素的促使下，我還是決定出來(lái)創(chuàng)業(yè)試試?！?/p>

2016年12月，孫楊拉著兩個(gè)合伙人，成立了立心科學(xué)。“拿到第一筆200萬(wàn)的融資后，我們最早將公司注冊(cè)在新安街道飛揚(yáng)科技創(chuàng)新園，公司也只有三個(gè)人，租了100多平方米的辦公室起步，開(kāi)始了醫(yī)用材料的研發(fā)。”

“創(chuàng)業(yè)初期，我獲得了深圳的海外高層次人才補(bǔ)貼。寶安區(qū)在此基礎(chǔ)上給了1：1的配套，5年內(nèi)，市區(qū)兩級(jí)政府部門(mén)共320萬(wàn)的補(bǔ)貼，對(duì)于我們?cè)缙趧?chuàng)業(yè)非常關(guān)鍵，幫助團(tuán)隊(duì)邁出了關(guān)鍵的第一步。”孫楊說(shuō)，后來(lái)，團(tuán)隊(duì)還陸續(xù)獲得了深圳創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽的獎(jiǎng)勵(lì)，寶安區(qū)也同樣提供了1：1的配套獎(jiǎng)勵(lì)。

創(chuàng)業(yè)的路并不是一帆風(fēng)順的。醫(yī)用材料的研發(fā)極度費(fèi)錢，在最艱難的時(shí)候，立心科學(xué)的賬上只剩下50萬(wàn)元，其中一個(gè)合伙人覺(jué)得看不到公司繼續(xù)發(fā)展下去的希望，也選擇了離職。

而為了將公司維系下去，孫楊拉著幾個(gè)合伙人一起做起了除甲醛的生意?！艾F(xiàn)在說(shuō)起來(lái)可能有點(diǎn)好笑。不過(guò)，當(dāng)時(shí)確實(shí)沒(méi)想那么多，就想著怎么能讓立心活下去?！睂O楊說(shuō)。

很幸運(yùn)的是，在朋友的引薦下，孫楊的立心科學(xué)獲得了向日葵投資的天使輪融資。“當(dāng)時(shí)和向日葵聊了一下，對(duì)方對(duì)我們很認(rèn)可，很快錢就到賬了，立心的工作才得以繼續(xù)?！?/p>

之所以投資立心科學(xué)，深圳向日葵投資的投資總監(jiān)官小濤說(shuō)，除了公司所處的賽道外，主要看中了立心的團(tuán)隊(duì)和創(chuàng)始人孫楊?！八兄S富的經(jīng)歷和一流的研發(fā)能力。在后續(xù)的接觸中還發(fā)現(xiàn)，孫楊的抗壓能力和處理問(wèn)題能力很強(qiáng)，遇到很多比較棘手的問(wèn)題，他會(huì)想辦法積極樂(lè)觀地去解決，而且能取得不錯(cuò)的效果?！?/p>

錨定新方向，研發(fā)生產(chǎn)可吸收醫(yī)療器械

經(jīng)過(guò)慎重的思考，立心科學(xué)開(kāi)始聚焦可吸收可降解醫(yī)用高分子材料的產(chǎn)業(yè)化及可吸收醫(yī)療器械的研發(fā)生產(chǎn)。

做材料實(shí)驗(yàn)，有一定的偶然性。當(dāng)時(shí)，立心科學(xué)的現(xiàn)任研發(fā)總監(jiān)還在高校教書(shū)，在一次偶然的機(jī)會(huì)下，他“瞎搗鼓”用聚乳酸（pla）＋羥基磷灰石（ha）做出了一種新的材料。

這種材料的特點(diǎn)在于可塑性，像橡皮泥一樣，可以進(jìn)行隨意地塑形。其次是抗水性強(qiáng)，在水中，這種材料隨意塑形后也不會(huì)散掉，可以穩(wěn)定地塑形填充?！爱?dāng)時(shí)，我們都覺(jué)得很開(kāi)心，認(rèn)為這是一個(gè)突破性的成果。”孫楊說(shuō)。

令他們沒(méi)想到的是，材料有了，實(shí)際應(yīng)用卻成了問(wèn)題?！爸朗莻€(gè)好東西，卻不知道用在哪?！本瓦@樣，這種有可塑性又能抗水的可降解材料被孫楊和團(tuán)隊(duì)擱置了半年多之久。

在外出參會(huì)時(shí)，孫楊去機(jī)場(chǎng)送一位骨科領(lǐng)域的專家回上海。在候機(jī)等待時(shí)，兩人閑聊，這位專家提到，想要用一種可以塑形又抗水的材料做骨科填充物?！拔也乓庾R(shí)到，我們不就有現(xiàn)成的嗎？”

于是，孫楊和立心科學(xué)決定選擇骨科作為第一個(gè)材料應(yīng)用的突破口，并開(kāi)始了可吸收醫(yī)療器械的研發(fā)生產(chǎn)。很快，孫楊拿到了新一輪的融資，新的項(xiàng)目也準(zhǔn)備啟動(dòng)。

就在團(tuán)隊(duì)信心滿滿，一切都很順利時(shí)，沒(méi)想到，意外卻發(fā)生了。孫楊說(shuō)，“做出來(lái)的人工骨材料，只要丟進(jìn)水里，不到一分鐘時(shí)間，就像面粉團(tuán)子泡水一樣脹開(kāi)了。連續(xù)做了好多次，都沒(méi)有達(dá)到要求。當(dāng)時(shí)很著急，別人投資了2500萬(wàn)，我們也沒(méi)法交代，也只能硬著頭皮扛。”

在珠海，孫楊和團(tuán)隊(duì)熬了半年多時(shí)間，經(jīng)常通宵加班，迭代了很多次，不斷的優(yōu)化工藝。在不斷實(shí)驗(yàn)的過(guò)程中，他們才發(fā)現(xiàn)，原來(lái)是其中一家供應(yīng)商的材料換了工藝，直接導(dǎo)致立心的人工骨材料無(wú)法達(dá)到要求?！斑€好最后都順利解決了，雖然過(guò)程曲折了點(diǎn)。”

歷經(jīng)四年多的科學(xué)實(shí)踐，和10多次的迭代，2023年初，立心科學(xué)的可吸收再生骨完成研發(fā)定型工作，獲得了fda 510（k）批準(zhǔn)上市，得以進(jìn)軍美國(guó)市場(chǎng)。

“我們拿到fda的獲批后，廣東省、深圳市的監(jiān)管部門(mén)都很吃驚，都在打聽(tīng)我們這家公司是怎么冒出來(lái)的?？晌赵偕悄玫絝da的獲批，不只是對(duì)產(chǎn)品價(jià)值的肯定，也是對(duì)立心科學(xué)創(chuàng)新力的又一次認(rèn)可?！睂O楊說(shuō)。

“不承想，擱置許久的半成品材料也能熠熠生輝?！睂O楊感嘆，一次偶遇、一場(chǎng)交流就為他指明了研究方向和道路，才有了今日的立心科學(xué)。

打通產(chǎn)業(yè)鏈，不想在醫(yī)用材料領(lǐng)域被“卡脖子”

目前，我國(guó)骨修復(fù)材料行業(yè)主要參與者包括強(qiáng)生、史賽克、美敦力等外資企業(yè)，以及正海生物、奧精醫(yī)療、三友醫(yī)療、立心科學(xué)等本土企業(yè)，整體呈現(xiàn)出外資壟斷、本土企業(yè)快速發(fā)展的局面。

現(xiàn)階段，國(guó)內(nèi)外參與企業(yè)的產(chǎn)品多以天然骨或無(wú)機(jī)、不可降解類人工骨為主，極少有能夠?qū)崿F(xiàn)誘導(dǎo)骨生長(zhǎng)的人工骨材料。而立心科學(xué)的可吸收再生骨是全球首個(gè)同時(shí)滿足可塑形、抗液相潰散和高效誘導(dǎo)再生的人工骨。

“在醫(yī)療器械領(lǐng)域，也存在著原材料被卡脖子的問(wèn)題。我們之所以首先聚焦材料研發(fā)，根本原因是不想被卡脖子?！睂O楊說(shuō)，“在過(guò)去六年里，立心科學(xué)主要是集中在材料研發(fā)和技術(shù)的突破。目前，已經(jīng)打通了全產(chǎn)業(yè)鏈條，在2．0階段，我們將主攻產(chǎn)品的市場(chǎng)化。”

對(duì)于公司的定位，外界一度認(rèn)為立心科學(xué)是一家骨科醫(yī)療器械公司。孫楊卻不這樣認(rèn)為，“盡管再生骨產(chǎn)品屬于骨科領(lǐng)域，但立心其實(shí)是一家可再生醫(yī)用材料公司。材料相當(dāng)于是我們公司的樹(shù)干，骨科只是其中一個(gè)分支產(chǎn)品?！?/p>

據(jù)介紹，未來(lái)，立心科學(xué)會(huì)持續(xù)推進(jìn)可吸收內(nèi)固定物、骨填充物、醫(yī)美可吸收聚合物三條產(chǎn)品線。在產(chǎn)品研發(fā)上，今年該公司將布局5款以上內(nèi)固定產(chǎn)品，年內(nèi)提交國(guó)家藥監(jiān)局審批。

如今，立心科學(xué)已經(jīng)初具規(guī)模，公司總部位于寶安中心，還在龍華和坪山建立了生產(chǎn)基地。公司也由當(dāng)初的3個(gè)人，發(fā)展壯大到了70多人，其中大部分是研發(fā)人員。孫楊也不需要再為了錢的事犯愁，隔三岔五就會(huì)有創(chuàng)投機(jī)構(gòu)找到他，商洽投資。

除開(kāi)拓市場(chǎng)外，孫楊將大部分時(shí)間放在了實(shí)驗(yàn)室?！肮镜拿Q，取自北宋思想家張載的‘橫渠四句’——為天地立心，為生民立命。我們這代人，應(yīng)該做一些更具創(chuàng)新性的工作?！睂O楊說(shuō)。