22批次醫(yī)療器械質(zhì)量“不過(guò)關(guān)”食藥監(jiān)部門正在進(jìn)一步查處
2018-10-16 06:18來(lái)源:
原標(biāo)題：22批次醫(yī)療器械質(zhì)量“不過(guò)關(guān)”食藥監(jiān)部門正在進(jìn)一步查處
省食藥監(jiān)局日前公布醫(yī)療器械質(zhì)量公告，經(jīng)抽驗(yàn)并核查確認(rèn)，22批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，涉及定制式義齒、醫(yī)用紗布片、特定電磁波治療器等。
不合格產(chǎn)品中，定制式義齒共有7批次，標(biāo)示生產(chǎn)單位涉及阜陽(yáng)市鴻利義齒有限責(zé)任公司、安徽亞鈦義齒科技有限公司、阜陽(yáng)市精誠(chéng)義齒有限公司、銅陵市雅嘉義齒制作有限公司、南陵鑫冠義齒制作有限公司、合肥市常春藤齒科器材有限公司。主要不符合標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目有耐急冷急熱性、孔隙度、耐腐蝕性。
5批次醫(yī)用紗布片不合格，涉及標(biāo)稱河南新鄉(xiāng)市宏達(dá)衛(wèi)材有限公司生產(chǎn)的3批次醫(yī)用脫脂紗布?jí)K、揚(yáng)州佳運(yùn)醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的醫(yī)用脫脂紗布片、揚(yáng)州市唐榮醫(yī)療用品有限公司生產(chǎn)的醫(yī)用紗布片。
據(jù)公告，不合格產(chǎn)品還涉及特定電磁波譜治療器、乳腺治療儀等。
對(duì)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品，食藥監(jiān)部門正在進(jìn)一步查處。
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