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Masimo宣布氧儲(chǔ)備指數(shù)傳感器獲得CE標(biāo)記并開始發(fā)售

  Masimo今天宣布,RD rainbow Lite SET傳感器已獲得CE標(biāo)記并開始發(fā)售,該傳感器可實(shí)現(xiàn)Masimo氧儲(chǔ)備指數(shù)(ORi)和RPVi的監(jiān)測(cè),后者是一種改良的PVi,允許臨床工作者以無創(chuàng)方式連續(xù)評(píng)估體液應(yīng)答性1,成本僅有創(chuàng)傷性方法和rainbow傳感器的一個(gè)零頭。rainbow Lite傳感器采用的光波長(zhǎng)達(dá)SET傳感器的兩倍之多,允許rainbow Lite傳感器與Masimo SET?移動(dòng)和低灌注下測(cè)量(Measure-through Motion and Low Perfusion)脈搏氧飽和度儀聯(lián)用,以提供ORi和RPVi。

  Ori是首個(gè)能深入了解適度高氧范圍中患者氧儲(chǔ)備的無創(chuàng)連續(xù)參數(shù)。與SET脈搏氧飽和度儀聯(lián)用時(shí),ORi可提供即將發(fā)生的去氧飽和預(yù)警,以便臨床工作者更快進(jìn)行干預(yù)。例如,在一項(xiàng)研究中,25例患兒接受經(jīng)口氣管插管全麻,研究人員發(fā)現(xiàn),ORi可幫助臨床工作者在氧飽和度(SpO2)發(fā)生可察覺變化的中位31.5秒之前就識(shí)別出即將發(fā)生的去氧飽和2。最近開展的另一項(xiàng)研究中,106例成人患者進(jìn)行擇期動(dòng)脈導(dǎo)管手術(shù),術(shù)中進(jìn)行血?dú)夥治觯芯咳藛T發(fā)現(xiàn),PaO2變化與ORi變化之間有顯著關(guān)聯(lián)3。此外,對(duì)于接受補(bǔ)充吸氧的患者,在遞增氧供量時(shí),ORi能深入了解氧儲(chǔ)備狀況4。

  Masimo創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官Joe Kiani表示:“有了rainbow Lite傳感器,依賴強(qiáng)大的SET脈搏氧飽和度儀技術(shù)的臨床工作者就可以在患者監(jiān)護(hù)中添加ORi和新推出的RPVi。令我們感到振奮的是,已上市市場(chǎng)對(duì)ORi反響積極,而臨床工作者反饋稱,在ORi監(jiān)測(cè)的收益中發(fā)現(xiàn)了巨大價(jià)值,因此,我們通過具有成本效益的解決方案提供ORi和RPVi,該方案的代表就是RD rainbow Lite SET。將RD rainbow Lite SET作為標(biāo)準(zhǔn)配置的醫(yī)院為每臺(tái)傳感器所支付的費(fèi)用只是略高于SET?!?br />
  Masimo RPVi是脈搏灌注變異指數(shù)(PVi)的多波長(zhǎng)版本。RPVi旨在PVi基礎(chǔ)上提供升級(jí)版的體液量變化評(píng)估5,90多項(xiàng)獨(dú)立的臨床研究已顯示,PVi與各類創(chuàng)傷性監(jiān)測(cè)方法等效6。

  隨著RD rainbow Lite SET的加入,RD傳感器家族現(xiàn)在有3個(gè)等級(jí)的功能可供選擇:采用2種波長(zhǎng)(2個(gè)LED)并搭載SET?脈搏氧飽和度儀的RD SET;采用4種波長(zhǎng)(4個(gè)LED)并加載ORi和RPVi測(cè)量功能的RD rainbow Lite SET;采用7種波長(zhǎng)(7個(gè)以上LED)并能測(cè)量其他高級(jí)無創(chuàng)參數(shù)的RD rainbow SET,這些參數(shù)包括SpHb(總血紅蛋白)、SpCO(碳氧血紅蛋白)、SpMet(高鐵血紅蛋白)和SpOC(氧含量)。

  與RD SET傳感器一樣,RD rainbow Lite SET傳感器旨在最大化患者舒適度并優(yōu)化臨床工作者的工作流程。這些傳感器質(zhì)量輕巧,采用扁平柔軟、邊緣光滑的線纜,因此可舒適地?cái)[放在患者的手腳上。這些傳感器搭載直觀的傳感器至線纜連接方式,通過觸覺和聽覺反饋確保連接到位,兩側(cè)均印有圖案來輔助應(yīng)用。

  ORi和RPVi測(cè)量設(shè)備和RD rainbow Lite SET傳感器未獲得FDA 510(k)核準(zhǔn),未在美國(guó)上市。

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