2017年4月12日，安捷倫科技公司宣布由安捷倫科技、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所和萊博韋爾科技公司共同建設(shè)的“實驗室數(shù)據(jù)合規(guī)管理合作實驗室”正式揭牌。安捷倫科技、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所和萊博韋爾科技三方將共同參與合作實驗室的建設(shè)。

　　安捷倫科技總裁兼首席執(zhí)行官Mike McMullen、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所所長蔣建東教授、分析室張金蘭研究員、萊博韋爾科技董事長兼首席執(zhí)行官Vance V. Kershner于中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所舉辦的揭幕儀式上共同宣布合作實驗室的成立。

　　萊博韋爾科技董事長兼首席執(zhí)行官Vance V. Kershner、安捷倫科技總裁兼首席執(zhí)行官Mike McMullen、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所所長蔣建東、分析室張金蘭研究員和科研處處長葉仙蓉共同為“實驗室數(shù)據(jù)合規(guī)管理合作實驗室”揭牌

　　中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所是國家重點藥物研究機構(gòu)之一，旗下藥物分析研究室主要從事藥物及代謝產(chǎn)物分析研究和分析測試，是我國開放性第三方研究檢測平臺，在藥物臨床前和臨床生物樣本分析方面已獲得CNAS認可和CMA認定資質(zhì)。

　　合作實驗室將協(xié)助中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所在藥物生物樣本分析方面建設(shè)電子數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)，以滿足CFDA 關(guān)于臨床生物樣本分析電子數(shù)據(jù)完整性要求。合作實驗室還將結(jié)合安捷倫液質(zhì)聯(lián)用系統(tǒng)(LC/MS/MS)協(xié)助開展仿制藥一致性評價的生物等效研究工作，并且前瞻性地為非臨床生物樣本分析的電子數(shù)據(jù)完整性管理提供支持。安捷倫全面的OpenLab企業(yè)內(nèi)容管理系統(tǒng)(ECM)能夠采集各種實驗數(shù)據(jù)，保持數(shù)據(jù)完整性并在保證實驗室工作流程的前提下有效管理數(shù)據(jù)。安捷倫OpenLab ECM將與萊博韋爾的實驗室信息管理系統(tǒng)(LIMS)有效融合，完成數(shù)據(jù)存儲、傳輸和分析的實驗室全流程數(shù)據(jù)管理，有效簡化工作流程。

　　蔣建東所長表示：“很高興能與安捷倫和萊博韋爾合作建設(shè)生物樣本分析方面的數(shù)據(jù)完整性管理系統(tǒng)。合作實驗室將在行業(yè)內(nèi)起到引領(lǐng)和示范作用，為規(guī)范新藥研發(fā)階段數(shù)據(jù)完整性管理提供有價值的信息和建議，對臨床前至臨床領(lǐng)域分析數(shù)據(jù)完整性管理都將產(chǎn)生積極影響?！?

　　“目前對藥物分析實驗室在數(shù)據(jù)可靠性、安全性和可追溯性方面的要求變得越發(fā)嚴格。新的聯(lián)合實驗室的建立，標志著三方有力合作的開始，確保藥物樣本的最高完整性，以嚴格符合政府的新規(guī)定?！?Mike McMullen談道，“相信通過與中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所、萊博韋爾公司的合作，我們將在助力中國的實驗室取得快速而有效的成果方面做出重要的貢獻?！?

　　Vance V. Kershner談道：“我們非常榮幸能夠?qū)⑷R博韋爾生物等效性LIMS的能力與安捷倫杰出的質(zhì)譜定量分析能力相結(jié)合，從而更好地幫助相關(guān)研究機構(gòu)提高實驗室的效率。”

　　此外，安捷倫與藥物研究所也在代謝組學(xué)拓展研究方面積極進行合作。基于安捷倫Seahorse細胞代謝分析平臺和MassHunter VistaFlux代謝流分析軟件，藥物研究所將開展天然藥物及傳統(tǒng)中藥的代謝組學(xué)拓展研究，解釋其作用物質(zhì)基礎(chǔ)和機制，并構(gòu)建篩選天然活性化合物的體系。

　　安捷倫的實驗室信息學(xué)系統(tǒng)為實驗室提供強大而靈活的工具，幫助實驗室完善數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)建設(shè)，實現(xiàn)從藥物研究到藥物生產(chǎn)質(zhì)量控制各環(huán)節(jié)的可靠數(shù)據(jù)管理，從而更好地應(yīng)對數(shù)據(jù)完整性方面的挑戰(zhàn)。