求于致精，臻于至善。由上海小海龜科技有限公司研發(fā)的新一代芯片式數(shù)字PCR – BioDigital˙華正式登場，這是一款最新前沿且具有革命性的高端醫(yī)療產(chǎn)品，顛覆以往的傳統(tǒng)模式，實現(xiàn)更精準(zhǔn)的基因檢測。小海龜科技的首款芯片式數(shù)字PCR - BioDigital˙華是國人首款全自主研發(fā)并擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的數(shù)字PCR，這是屬于中國人的數(shù)字PCR，屬于中國人的驕傲，小海龜科技實現(xiàn)了數(shù)字PCR中國造的夢想。

　　小海龜科技自主研發(fā)、國內(nèi)首款規(guī)模化量產(chǎn)的數(shù)字PCR產(chǎn)品-BioDigital˙華，已經(jīng)于2017年12月12日正式開始接受各方預(yù)訂。

　　隨著醫(yī)學(xué)的發(fā)展，尤其是精準(zhǔn)醫(yī)療的興起，基因檢測變得越來越重要。為了實現(xiàn)基因檢測技術(shù)的健康惠民，在國家政策鼓勵和全力支持下，小海龜科技全心致力于真正國產(chǎn)的基因檢測設(shè)備的研發(fā)。上海小海龜科技有限公司（以下簡稱：小海龜科技）是一家從事基因檢測和分子診斷芯片、試劑及高端儀器研發(fā)、創(chuàng)新、生產(chǎn)和服務(wù)的高科技公司，致力于精準(zhǔn)健康科技的創(chuàng)新。研發(fā)團(tuán)隊由跨領(lǐng)域、跨專業(yè)的頂尖人才隊伍組成，核心技術(shù)顧問團(tuán)隊由來自瑞典、新加坡、美國、德國及國內(nèi)知名科研院所和高校的科學(xué)家組成，在半導(dǎo)體、生物傳感器、生物芯片、微流控技術(shù)、集成電路和生物信息等領(lǐng)域擁有大量的技術(shù)積累和創(chuàng)新。2016年自主研發(fā)成功國內(nèi)首款半導(dǎo)體高通量基因測序儀工程樣機(jī)和測序芯片，2017年自主研發(fā)成功數(shù)字PCR系統(tǒng)并即將進(jìn)入量產(chǎn)建設(shè)，是國內(nèi)唯一一家即將并行推出數(shù)字PCR和高通量測序的公司。

　　在各級政府的關(guān)心支持下，小海龜科技的產(chǎn)品量產(chǎn)基地于2017年9月15日在徐州啟動建設(shè)，首條智能化柔性芯片產(chǎn)線將誕生于此，在基因檢測與分子診斷的上游，儀器、芯片、試劑將實現(xiàn)中國研發(fā)、中國制造，國際巨頭在這一領(lǐng)域的長期壟斷即將被打破。

　　數(shù)字PCR（digital PCR，dPCR）是目前最精準(zhǔn)、最靈敏的基因檢測技術(shù)，可以獲得0.01%以上的超高靈敏度。在微量病毒檢測、低至1.2倍的拷貝數(shù)變異檢測、液態(tài)活檢為代表的癌癥早期篩查、NGS驗證和文庫定量、基因表達(dá)研究等領(lǐng)域具有獨(dú)特的優(yōu)勢。

　　BioDigital˙華是新一代芯片式數(shù)字PCR，是國內(nèi)首款規(guī)模量產(chǎn)的全自主技術(shù)數(shù)字PCR產(chǎn)品，打破國外公司的絕對壟斷，通過dPCR芯片（微流控芯片）將一個PCR反應(yīng)中待檢測的核酸分子分散到2萬多個微液滴中，采用終點(diǎn)直接計數(shù)的方式對各個核酸分子分別計數(shù)，檢測結(jié)果與PCR擴(kuò)增效率無關(guān)，無需使用標(biāo)準(zhǔn)曲線即可實現(xiàn)核酸的絕對定量。每個液滴都是一個封閉獨(dú)立的微反應(yīng)室，避免了PCR抑制劑及不同核酸分子擴(kuò)增產(chǎn)物間的相互干擾，大大提高了結(jié)果的準(zhǔn)確度和實驗的可重復(fù)性。

　　BioDigital˙華系統(tǒng)包括微液滴生成儀（Loader）和圖像采集分析儀（Imager），以及芯片和試劑：自動化微液滴生成儀可在2分鐘內(nèi)在dPCR芯片上生成 2萬余個體積為0.79nL的微液滴，然后dPCR芯片轉(zhuǎn)移至標(biāo)準(zhǔn)的平板PCR儀進(jìn)行擴(kuò)增，最后圖像采集分析儀讀取每一路熒光檢測通道中dPCR芯片微滴陣列的熒光信號，自動統(tǒng)計分析待測核酸分子的濃度。檢測全流程（分液、擴(kuò)增、信號讀取及分析）可在1.5小時左右完成。

　　小海龜數(shù)字PCR產(chǎn)品技術(shù)優(yōu)勢和特點(diǎn)：

　　√ 高度自動化的數(shù)字 PCR 解決方案，液滴生成與圖像分析自動完成；

　　√ 2萬多微液滴（有效液滴>95%），可檢測含量低至0.01%的低豐度變異；

　　√ 高達(dá)4路熒光檢測通道，一次反應(yīng)可輕松實現(xiàn)多至10重以上PCR反應(yīng)；

　　√ 內(nèi)置校準(zhǔn)體系，無需標(biāo)準(zhǔn)曲線即可進(jìn)行DNA和RNA絕對定量；

　　√ 巧妙的芯片結(jié)構(gòu)設(shè)計，配套的反應(yīng)專用試劑，信噪比更高，結(jié)果更直觀，分析更可靠；

　　√ 強(qiáng)大的軟件分析功能，可實現(xiàn)多樣本、多靶點(diǎn)并行分析。

　　小海龜數(shù)字PCR 主要應(yīng)用領(lǐng)域：

　　√ 高精度拷貝數(shù)變異分析（copy number variation analysis，CNVs）

　　√ 微量癌癥突變定量檢測（rare cancer mutation quantification）

　　√ 無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測（noninvasive prenatal testing，NIPT）

　　√ 二代測序驗證和文庫絕對定量（verification and library quantification for NGS）

　　√ 轉(zhuǎn)基因檢測及其污染評估（GMO detection and contamination assessment）

　　√ 病原體檢測與載量精準(zhǔn)測定（pathogen detection and load determination）

　　√ miRNA低倍差異表達(dá)分析（miRNA low-fold expression changes analysis）

　　√ 單細(xì)胞基因表達(dá)分析（single cell gene expression analysis）

　　拷貝數(shù)變異CNV與癌癥、神經(jīng)系統(tǒng)和免疫性疾病、藥物不良反應(yīng)有密切關(guān)系，但是當(dāng)拷貝數(shù)（CN）增加時，目標(biāo)遺傳物質(zhì)之間的差異百分比下降，傳統(tǒng)PCR技術(shù)難以檢測。BioDigital˙華可以在高統(tǒng)計置信度下，區(qū)分低至1.2倍的拷貝數(shù)差異。

　　小海龜數(shù)字PCR系統(tǒng)性能參數(shù)及優(yōu)勢：


　　小海龜科技新一代數(shù)字PCR產(chǎn)品。 多項參數(shù)指標(biāo)實現(xiàn)跨越式突破，熒光檢測通道多達(dá)4個，有效液滴數(shù)超過95%，可實現(xiàn)多達(dá)10重PCR反應(yīng)， 小海龜數(shù)字PCR – BioDigital˙華產(chǎn)品性能處于世界領(lǐng)先水平。小海龜科技的新一代數(shù)字PCR產(chǎn)品BioDigital˙華，具有精準(zhǔn)、簡易、快速、靈活、經(jīng)濟(jì)的優(yōu)勢。價格低于國際上其他同類產(chǎn)品，具有更強(qiáng)大的市場競爭力。

　　基因科技造福人類。小海龜正在創(chuàng)造屬于國產(chǎn)數(shù)字PCR的傳奇！